廣東省藥品監(jiān)督管理局
通 告
2022年 第53號
根據(jù)《疫苗管理法》和《食品藥品監(jiān)管總局 國家衛(wèi)生計生委關(guān)于進一步加強疫苗流通監(jiān)管促進疫苗供應工作的通知》（食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2017〕76號）精神，現(xiàn)就深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司等2家疫苗上市許可持有人疫苗委托儲存配送信息通告如下:
序號 | 委托品 種目錄 | 委托企業(yè) 名稱 | 委托企業(yè) 注冊地址 | 被委托 企業(yè)名稱 | 被委托企業(yè) 注冊地址 | 被委托企業(yè) 倉庫地址 | 委托配送 區(qū)域 | 委托配送 合同期限 | 備注 |
1 | 1.吸附無細胞百白破滅活脊髓灰質(zhì)炎和b型流感嗜血桿菌（結(jié)合）聯(lián)合疫苗（國藥準字SJ20150033、國藥準字SJ20150034）本品為兩個包材包裝，其一為百白破脊髓灰質(zhì)炎疫苗，混懸液，每支0.5ml；其二為b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗，凍干粉。使用前兩者混合。其中百白破脊髓灰質(zhì)火疫苗含：無細胞百日咳疫苗效價不低于4.0IU;白喉疫苗效價不低于30IU;破傷風疫苗效價不低于40IU；1型滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒40DU，2型滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒8DU，3型滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒32DU；b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗含與破傷風類毒素結(jié)合的b型流感嗜血桿菌多糖10μg。 2.b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗（國藥準字J20140173），規(guī)格：10μg/支(含預充型注射器裝稀釋液0.5ml/支)。 3.脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗（國藥準字J20140171），規(guī)格：0.5ml/支。本品每1次人用劑量為0.5ml,含有脊髓灰質(zhì)炎病毒1型40DU、脊髓灰質(zhì)炎病毒2型8DU、脊髓灰質(zhì)炎病毒3型32DU。 4.流感病毒裂解疫苗（國藥準字S20133008），規(guī)格：0.5ml/支。每1次人用劑量為0.5ml,含各流感病毒株血凝素應為15μg。 5.流感病毒裂解疫苗（國藥準字S20133007），規(guī)格：0.25ml/支(嬰幼兒劑量)。每1次人用劑量為0.25ml,含各流感病毒株血凝素應為7.5μg。 | 深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司 | 深圳市坪山新區(qū)錦繡東路25號賽諾菲巴斯德生命科學園區(qū) | 華潤廣東醫(yī)藥有限公司 | 廣東省廣州市越秀區(qū)沿江中路298號中區(qū)五樓、十樓 | 廣州市花都區(qū)花東鎮(zhèn)金港北四路7號J14棟 | 北京、山東、山西、河北、天津、內(nèi)蒙古等省（自治區(qū)、直轄市）區(qū)域倉儲、區(qū)域配送 | 2022年5月18日至2022年12月31日 | 因新冠肺炎疫情影響，深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司增加華潤廣東醫(yī)藥有限公司廣州倉庫為北京、山東、山西、河北、天津、內(nèi)蒙古等省（自治區(qū)、直轄市）疫苗區(qū)域倉儲、區(qū)域配送。 |
2 | 吸附無細胞百白破滅活脊髓灰質(zhì)炎和b型流感嗜血桿菌（結(jié)合）聯(lián)合疫苗（國藥準字SJ20150033）本品為兩個包材包裝，其一為百白破脊髓灰質(zhì)炎疫苗，混懸液，每支0.5ml；其二為b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗，凍干粉。使用前兩者混合。其中百白破脊髓灰質(zhì)火疫苗含：無細胞百日咳疫苗效價不低于4.0IU;白喉疫苗效價不低于30IU;破傷風疫苗效價不低于40IU；1型滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒40DU，2型滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒8DU，3型滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒32DU；b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗含與破傷風類毒素結(jié)合的b型流感嗜血桿菌多糖10μg。 | 賽諾菲巴斯德生物醫(yī)藥有限公司 | 江蘇省臺州市陶弘景路12號R14棟 | 華潤廣東醫(yī)藥有限公司 | 廣東省廣州市越秀區(qū)沿江中路298號中區(qū)五樓、十樓 | 廣州市花都區(qū)花東鎮(zhèn)金港北四路7號J14棟 | 北京、山東、山西、河北、天津、內(nèi)蒙古等省（自治區(qū)、直轄市）區(qū)域倉儲、區(qū)域配送 | 2022年5月18日至2022年12月31日 | 因新冠肺炎疫情影響，賽諾菲巴斯德生物醫(yī)藥有限公司增加華潤廣東醫(yī)藥有限公司廣州倉庫為北京、山東、山西、河北、天津、內(nèi)蒙古等省（自治區(qū)、直轄市）疫苗區(qū)域倉儲、區(qū)域配送。 |
特此通告。
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2022年6月6日
