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廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于疫苗委托儲存配送信息的通告(2021年 第96號)
發(fā)布時(shí)間:2021-12-17 08:20:19 來源:廣東省藥品監(jiān)督管理局 瀏覽次數(shù):1377 【字體: 打印

廣東省藥品監(jiān)督管理局

通   告

2021年 第96號

  根據(jù)《疫苗管理法》和《食品藥品監(jiān)管總局 國家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通監(jiān)管促進(jìn)疫苗供應(yīng)工作的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2017〕76號)精神,現(xiàn)就深圳康泰生物制品股份有限公司等14家疫苗上市許可持有人疫苗委托儲存配送信息通告如下: 


序號

委托品

種目錄

委托企業(yè)

名稱

委托企業(yè)

注冊地址

被委托

企業(yè)名稱

被委托企業(yè)

注冊地址

被委托企業(yè)

倉庫地址

委托配送

區(qū)域

委托配送

合同期限

1

1.重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)(國藥準(zhǔn)字S20110026),規(guī)格:每支0.5 ml。每1次人用劑量0.5ml,含HBsAg10μg。

2.重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)(國藥準(zhǔn)字S20053054),規(guī)格:每支(或每瓶)1.0ml。每1次人用劑量1.0ml,含HBsAg 20μg。

3.重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)(國藥準(zhǔn)字S20100002),規(guī)格:每支1.0 ml,每1次人用劑量1.0 ml,含HBsAg 60μg。

深圳康泰生物制品股份有限公司

深圳市南山區(qū)科技工業(yè)園科發(fā)路6號

華潤山西醫(yī)藥有限公司

山西轉(zhuǎn)型綜合改革示范區(qū)陽曲產(chǎn)業(yè)園東峰路北段21號唐久總部大樓六層

山西綜改示范區(qū)太原唐槐園區(qū)大運(yùn)路20號(正陽街北)

山西省內(nèi)區(qū)域倉儲、區(qū)域配送

2022年1月1日至2023年12月31日

華東醫(yī)藥供應(yīng)鏈管理(杭州)有限公司

浙江省杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)13號大街325號

浙江省杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)13號大街325號

浙江省內(nèi)區(qū)域倉儲、區(qū)域配送

2022年1月1日至2023年12月31日

四川多抗醫(yī)藥貿(mào)易有限公司

成都市高新西區(qū)西芯大道32號1樓101號

成都市高新西區(qū)西芯大道32號生產(chǎn)區(qū)1樓104-106號

四川省內(nèi)區(qū)域倉儲、區(qū)域配送

2022年1月1日至2023年12月31日

重慶醫(yī)藥集團(tuán)和平物流有限公司

重慶市沙坪壩區(qū)土主鎮(zhèn)明珠山一支路4號倒班樓2、3樓

重慶市沙坪壩區(qū)土主鎮(zhèn)明珠山一支路4號揀配樓、立庫樓

重慶市內(nèi)區(qū)域倉儲、區(qū)域配送

2022年1月1日至2023年12月31日

湖南天潤生物醫(yī)藥有限責(zé)任公司

長沙市開福區(qū)中青路1048號山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園8棟514房

長沙市開福區(qū)中青路1048號山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園8棟1、2樓

湖南省內(nèi)區(qū)域倉儲、區(qū)域配送

2022年1月1日至2023年12月31日

華潤唐山醫(yī)藥有限公司

唐山市路北區(qū)環(huán)城西路3699號

唐山市路北區(qū)環(huán)城西路3699號

河北省區(qū)域倉儲,河北省、天津市區(qū)域配送

2022年1月1日至2023年12月31日

陜西天士力醫(yī)藥物流有限公司

陜西省咸陽市秦都區(qū)玉泉西路288號

陜西省咸陽市秦都區(qū)玉泉西路288號

陜西省區(qū)域倉儲,陜西省、寧夏回族自治區(qū)的區(qū)域配送

2022年1月1日至2023年12月31日

陜西海川醫(yī)藥物流有限公司

陜西省西咸新區(qū)灃東新城建章路街辦天章3路1288號

陜西省西咸新區(qū)灃東新城建章路街辦天章3路1288號

陜西省內(nèi)區(qū)域倉儲,陜西省、青海省、甘肅省和寧夏回族自治區(qū)區(qū)域配送

2022年1月1日至2023年12月31日

甘肅永安長樂生物藥業(yè)有限公司

蘭州市城關(guān)區(qū)臨夏路35號(沛豐大廈東區(qū)22樓A座)

蘭州市七里河區(qū)韓家河開發(fā)區(qū)潤康科技園韓開46號

甘肅省內(nèi)區(qū)域倉儲,甘肅省和青海省區(qū)域配送

2022年1月1日至2023年12月31日

廣東頤生堂生物醫(yī)藥科技有限公司

廣東省廣州市黃埔區(qū)云埔街瑞和路39號F1棟436、439、446

廣東省廣州市黃埔區(qū)廣州開發(fā)區(qū)開源大道隧達(dá)街18號科利達(dá)創(chuàng)新園一層104

廣東省內(nèi)區(qū)域倉儲、區(qū)域配送

2022年1月1日至2023年12月31日

海南預(yù)防醫(yī)學(xué)工貿(mào)有限公司

海南省海口市秀英區(qū)藥谷二橫路6號海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè)

海南省海口市秀英區(qū)藥谷二橫路6號海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè)

海南省內(nèi)區(qū)域倉儲、區(qū)域配送

2022年1月1日至2023年12月31日

湖北和為康達(dá)生物有限公司

湖北省武漢經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)中環(huán)湖畔臻園5幢1622-1625室

湖北省武漢經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)江城大道538號巴博士汽車廣場F棟一層

湖北省內(nèi)區(qū)域倉儲、區(qū)域配送

2022年1月1日至2023年12月31日

2

A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗(CRM197載體)(國藥準(zhǔn)字S20210018),規(guī)格:按標(biāo)示量復(fù)溶后每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含A群結(jié)合多糖10μg,C群結(jié)合多糖10μg。

康希諾生物股份公司

天津經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)西區(qū)南大街185號西區(qū)生物醫(yī)藥園四層401-420號

上藥康德樂(上海)醫(yī)藥有限公司

上海市松江區(qū)九亭鎮(zhèn)伴亭路418號

無(只負(fù)責(zé)疫苗運(yùn)輸,不涉及疫苗存儲)

全國干線運(yùn)輸;廣東省內(nèi)區(qū)域配送

2021年11月25日至2022年1月31日

3

1.無細(xì)胞百白破b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗(國藥準(zhǔn)字S20120014),規(guī)格:吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗:每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含無細(xì)胞百日咳疫苗效價(jià)不低于4.0IU;白喉疫苗效價(jià)不低于30IU;破傷風(fēng)疫苗效價(jià)不低于40IU。b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗:每支0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含b型流感嗜血桿菌莢膜多糖不低于10μg。

2.b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗(國藥準(zhǔn)字S20120005),規(guī)格:每瓶為0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含純化b型流感嗜血桿菌莢膜多糖應(yīng)不低于10μg。每支為0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含純化b型流感嗜血桿菌莢膜多糖應(yīng)不低于10μg。

3.23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗(國藥準(zhǔn)字S20180009),規(guī)格:每瓶(支)0.5ml。每1次人用劑量0.5ml,含純化的23種血清型肺炎球菌莢膜多糖各25μg。

4.麻疹風(fēng)疹聯(lián)合減毒活疫苗(國藥準(zhǔn)字S20120023),規(guī)格:復(fù)溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量0.5ml,含麻疹和風(fēng)疹活病毒均應(yīng)不低于3.0 lg CCID50。

5.凍干b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗(國藥準(zhǔn)字S20210016),規(guī)格:復(fù)溶后每瓶0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含純化b型流感嗜血桿菌莢膜多糖不低于10μg。

6.13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗(破傷風(fēng)類毒素/白喉類毒素)(國藥準(zhǔn)字S20210036),規(guī)格:0.5ml/支,每1次人用劑量0.5ml,各型肺炎球菌多糖含量為:1型1.8μg、3型2.1μg、4型2.1μg、5型1.75μg、6A型1.85μg、6B型4.4μg、7F型1.75μg、9V型2.3μg、14型1.35μg、18C型3.65μg、19A型1.6μg、19F型1.25μg、23F型2.35μg。

北京民海生物科技有限公司

北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地思邈路35號

廣東頤生堂生物醫(yī)藥科技有限公司

廣東省廣州市黃埔區(qū)云埔街瑞和路39號F1棟436、439、446

廣東省廣州市黃埔區(qū)廣州開發(fā)區(qū)開源大道隧達(dá)街18號科利達(dá)創(chuàng)新園一層104

廣東省內(nèi)區(qū)域倉儲、區(qū)域配送

2022年1月1日至2023年12月31日

4

1.人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)(國藥準(zhǔn)字S20160003)。規(guī)格:每瓶1.0ml。每1次人用劑量為1.0ml,狂犬病疫苗效價(jià)應(yīng)不低于2.5IU。

2.流感病毒裂解疫苗(國藥準(zhǔn)字S20053091),規(guī)格:每瓶(支)0.25ml,每1次人用劑量為0.25ml(6個(gè)月至3歲兒童用),含各型流感病毒株血凝素為7.5μg;每瓶(支)0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml(成人及3歲以上兒童),含各型流感病毒株血凝素為15μg。

大連雅立峰生物制藥有限公司

大連經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)鐵山中路1號

廣東健澤醫(yī)藥有限公司

廣州市天河區(qū)天河路天河直街79號201-202房

廣州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)永和經(jīng)濟(jì)區(qū)禾豐路61號自編5棟一樓101、102,二樓201、203

廣東省內(nèi)區(qū)域倉儲、區(qū)域配送

2022年1月1日至2023年12月31日

5

1.流感病毒裂解疫苗(國藥準(zhǔn)字S20083016),規(guī)格:0.5ml/瓶(支),含各流感病毒株血凝素應(yīng)不低于15μg。

2.流感病毒裂解疫苗(國藥準(zhǔn)字S20113001),規(guī)格:7.5μɡ/亞型/0.25ml/支。

3.四價(jià)流感病毒裂解疫苗(國藥準(zhǔn)字S20180006),規(guī)格:每瓶(支)0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含各型流感病毒株血凝素應(yīng)為15μg。

4.重組乙型肝炎疫苗(漢遜酵母)(國藥準(zhǔn)字S20100008),規(guī)格:10μg/0.5ml/瓶。

5.重組乙型肝炎疫苗(漢遜酵母)(國藥準(zhǔn)字S20123008),規(guī)格:10μg/0.5ml/支。

6.ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗(國藥準(zhǔn)字S20090011),規(guī)格:0.5ml/劑。

華蘭生物疫苗股份有限公司

河南省新鄉(xiāng)市華蘭大道甲1號附1號

廣東潤德生物藥業(yè)有限公司

深圳市南山區(qū)西麗街道新圍社區(qū)桑泰科技園3棟廠房留仙文化園三棟605

深圳市南山區(qū)西麗街道留仙洞村留仙文化園(原“桑泰科技園”)四棟廠房一樓102室

廣東省內(nèi)區(qū)域倉儲、區(qū)域配送

2022年1月1日至2023年12月31日

6

1.b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗(國藥準(zhǔn)字S20070010),規(guī)格:10μg/0.5ml。

2.A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗(國藥準(zhǔn)字S20090003),規(guī)格:20μg/0.5ml/瓶,每1次人用劑量0.5ml,含與破傷風(fēng)類毒素結(jié)合的A群腦膜炎球菌多糖10μg、C群腦膜炎球菌多糖10μg。

3.ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗(國藥準(zhǔn)字S20120003),規(guī)格:復(fù)溶后每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含A群、C群、Y群和W135群腦膜炎球菌莢膜多糖各50μg。

4.23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗(國藥準(zhǔn)字S20170003),規(guī)格:0.5ml/支,每1次人用劑量為0.5ml,含23種肺炎球菌血清型莢膜多糖各25μg。

5.23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗(國藥準(zhǔn)字S20217008),規(guī)格:0.5ml/瓶,每1次人用劑量為0.5ml,含23種肺炎球菌血清型莢膜多糖各25μg。

6.13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗(國藥準(zhǔn)字S20190046),規(guī)格:0.5ml/瓶或支,每1次人用劑量為0.5ml,含肺炎球菌1型多糖2.6μg、3型多糖2.5μg、4型多糖3.0μg、5型多糖2.5μg、6A型多糖2.5μg、7F型多糖2.85μg、9V型多糖2.5μg、14型多糖2.75μg、18C型多糖3.25μg、19A型多糖2.6μg、19F型多糖2.75μg、23F型多糖3.0μg和6B型多糖6.0μg。

玉溪沃森生物技術(shù)有限公司

云南省玉溪市高新區(qū)東風(fēng)南路83號

廣東潤德生物藥業(yè)有限公司

深圳市南山區(qū)西麗街道新圍社區(qū)桑泰科技園3棟廠房留仙文化園三棟605

深圳市南山區(qū)西麗街道留仙洞村留仙文化園(原“桑泰科技園”)四棟廠房一樓102室

廣東省內(nèi)區(qū)域倉儲、區(qū)域配送

2022年1月1日至2024年12月31日

7

凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)(國藥準(zhǔn)字S20030033),規(guī)格:0.5ml/支。

遼寧依生生物制藥有限公司

沈陽市新城子區(qū)財(cái)落鎮(zhèn)大辛二村

廣東潤德生物藥業(yè)有限公司

深圳市南山區(qū)西麗街道新圍社區(qū)桑泰科技園3棟廠房留仙文化園三棟605

深圳市南山區(qū)西麗街道留仙洞村留仙文化園(原“桑泰科技園”)四棟廠房一樓102室

廣東省內(nèi)區(qū)域倉儲、區(qū)域配送

2022年1月1日至2022年12月31日

8

凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細(xì)胞)(國藥準(zhǔn)字S20120007),規(guī)格:復(fù)溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效價(jià)應(yīng)不低于2.5IU。

2.ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗(國藥準(zhǔn)字S20100009),規(guī)格:復(fù)溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量0.5ml,含A、C、Y、W135群腦膜炎球菌多糖各50μg。

成都康華生物制品股份有限公司

成都經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)北京路182號

國藥控股廣州有限公司

廣州市荔灣區(qū)站前路22號

廣州市天河區(qū)高唐工業(yè)園高普路91號、93號國藥物流中心(除93號1棟101房)

廣東省內(nèi)區(qū)域倉儲、區(qū)域配送

2022年1月1日至2023年12月31日

9

1.23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗(國藥準(zhǔn)字SJ20140114),規(guī)格:0.5ml/瓶。

2.23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗(國藥準(zhǔn)字SJ20181013),規(guī)格:0.5ml/支。

3.甲型肝炎滅活疫苗(人二倍體細(xì)胞)(國藥準(zhǔn)字SJ20140055),規(guī)格:25U/0.5ml/支。

4.四價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)(注冊證號S20170037),規(guī)格:0.5ml/支。

5.四價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)(注冊證號S20170038),規(guī)格:0.5ml/瓶。

6.口服五價(jià)重配輪狀病毒減毒活疫苗(Vero細(xì)胞)(注冊證號S20180002),規(guī)格:每支2ml,每1次人用劑量2ml;所含5種人-牛輪狀病毒重配株效價(jià)不低于如下限值:G1:2.2×10^6感染單位;G2:2.8×10^6感染單位;G3:2.2×10^6感染單位;G4:2.0×10^6感染單位;P1A[8]:2.3×10^6感染單位。

7.九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)(注冊證號S20180008),規(guī)格:0.5ml/支(預(yù)填充注射器)。

8.九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)(國藥準(zhǔn)字SJ20215001),規(guī)格:0.5ml/瓶(西林瓶)。

重慶智飛生物制品股份有限公司

重慶市江北區(qū)金源路7號25-1至25-8

順豐醫(yī)藥供應(yīng)鏈有限公司

廣州市越秀區(qū)東風(fēng)東路776號603房(含夾層)

廣州市花都區(qū)花東鎮(zhèn)金港北一路12號J27棟首層、第二層?xùn)|側(cè)202房

全國干線運(yùn)輸;天津市、河北省、山西省、江蘇省、山東省、河南省、湖南省、廣東省、重慶市、四川省、貴州省、云南省內(nèi)區(qū)域配送。

2022年1月1日至2022年12月31日

廣東香雪醫(yī)藥有限公司

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城金峰園路2號A棟四樓A區(qū)

廣州市黃埔區(qū)瑞祥路355號自編2棟4樓A區(qū)、自編4棟3樓A區(qū)

廣東省內(nèi)區(qū)域倉儲

2022年1月1日至2022年12月31日

10

1.A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗(國藥準(zhǔn)字S20070018),規(guī)格:每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含與破傷風(fēng)類毒素結(jié)合的A群、C群腦膜炎球菌多糖各10μg。

2.A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗(國藥準(zhǔn)字S20181000),規(guī)格:每支0.5ml(預(yù)灌封注射器),每1次人用劑量0.5ml,含與破傷風(fēng)類毒素結(jié)合的A群、C群腦膜炎球菌多糖各10μg。

3.b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗(國藥準(zhǔn)字S20110024),規(guī)格:每瓶0.5ml(西林瓶),每1次人用劑量0.5ml,含純化b型流感嗜血桿菌多糖不低于10μg。

4.b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗(國藥準(zhǔn)字S20184001),規(guī)格:每支0.5ml(預(yù)灌封注射器),每1次人用劑量0.5ml,含純化b型流感嗜血桿菌多糖不低于10μg。

5.ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗(國藥準(zhǔn)字S20070025),規(guī)格:按標(biāo)示量復(fù)溶后每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含A群、C群、Y群及W135群多糖各50μg。

北京智飛綠竹生物制藥有限公司

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)同濟(jì)北路22號

廣東香雪醫(yī)藥有限公司

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城金峰園路2號A棟四樓A區(qū)

廣州市黃埔區(qū)瑞祥路355號自編2棟4樓A區(qū)、自編4棟3樓A區(qū)

廣東省內(nèi)區(qū)域倉儲

2022年1月1日至2022年12月31日

重慶智飛生物制品股份有限公司

重慶市江北區(qū)金源路7號25-1至25-8

無(只負(fù)責(zé)疫苗運(yùn)輸,不涉及疫苗存儲)

廣東省內(nèi)區(qū)域配送

2022年1月1日至2024年12月31日

11

水痘減毒活疫苗(國藥準(zhǔn)字S20160005),規(guī)格:0.5ml/瓶;按標(biāo)示量復(fù)溶后每瓶為0.5ml,每次1人用劑量為0.5ml,含水痘-帶狀皰疹活病毒應(yīng)不低于3.3 LgPFU。

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廣東潤德生物藥業(yè)有限公司

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深圳市南山區(qū)西麗街道留仙洞村留仙文化園(原“桑泰科技園”)四棟廠房一樓102室

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2022年1月1日至2022年12月31日

12

1.ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗(國藥準(zhǔn)字S20180011),規(guī)格:本品每1次人用劑量包含1瓶疫苗和1瓶稀釋液。復(fù)溶后每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含A、C、Y及W135群莢膜多糖各50μg。

2.腮腺炎減毒活疫苗(國藥準(zhǔn)字S20043078),規(guī)格:重溶后每瓶0.5ml(附稀釋液1支)。

艾美衛(wèi)信生物藥業(yè)(浙江)有限公司

浙江省寧波市寧海縣科技工業(yè)園區(qū)竹泉路29號

國藥集團(tuán)醫(yī)藥物流有限公司

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廣州市花都區(qū)花東鎮(zhèn)富力金港新城廣州富力國際空港綜合物流園J18棟

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2022年1月1日至2022年12月31日

13

23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗(國藥準(zhǔn)字S20060029),規(guī)格:0.5ml/人份/瓶。

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2022年1月1日至2022年12月31日

14

1.流感病毒裂解疫苗(國藥準(zhǔn)字S20070015),規(guī)格:每支0.25ml。每1次人用劑量為0.25ml(6個(gè)月至3歲兒童用),含各型流感病毒株血凝素應(yīng)為7.5μg。

2.流感病毒裂解疫苗(國藥準(zhǔn)字S20040058),規(guī)格:每瓶(支)0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml(成人及3歲以上兒童),含各型流感病毒株血凝素應(yīng)為15μg。

3.森林腦炎滅活疫苗(國藥準(zhǔn)字S20040055),規(guī)格:每瓶1.0ml,每1次人用劑量為1.0ml。

4.四價(jià)流感病毒裂解疫苗(國藥準(zhǔn)字S20200003),規(guī)格:每瓶(支)0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml(成人及3歲以上兒童),含各型流感病毒株血凝素應(yīng)為15μg。

5.凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)(國藥準(zhǔn)字S20210014),規(guī)格:復(fù)溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,狂犬病疫苗效價(jià)應(yīng)不低于2.5IU。

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2022年1月1日至2022年12月31日


  特此通告。

廣東省藥品監(jiān)督管理局

2021年12月14日 


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