廣東省藥品監督管理局
通 告
2020年 第75號
根據《疫苗管理法》和《食品藥品監管總局 國家衛生健康委員會關于進一步加強疫苗流通監管促進疫苗供應工作的通知》（食藥監藥化監〔2017〕76號）精神，現就深圳康泰生物制品股份有限公司等3家疫苗生產企業疫苗委托儲存配送信息通告如下:
序號 | 委托品 種目錄 | 委托企業名稱 | 委托企業注冊地址 | 被委托 企業名稱 | 被委托企業注冊地址 | 被委托企業倉庫 地址 | 委托配送區域 | 委托配送合同期限 | 備注 |
1 | 1.重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)（國藥準字S20110026），規格：每支0.5 ml。每1次人用劑量0.5ml，含HBsAg10μg。 2.重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)（國藥準字S20053054），規格：每支(或每瓶)1.0ml。每1次人用劑量1.0ml，含HBsAg 20μg。 3.重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)（國藥準字S20100002），規格：每支1.0 ml，每1次人用劑量1.0 ml，含HBsAg 60μg。 | 深圳康泰生物制品股份有限公司 | 深圳市南山區科技工業園科發路6號 | 湖北和為康達生物有限公司 | 武漢經濟技術開發區中環湖畔臻園5幢1622-1625室 | 湖北省武漢經濟技術開發區江城大道538號巴博士汽車廣場F棟一層 | 湖北省內區域儲存、區域配送 | 2020年8月17日至2021年12月31日 | 深圳康泰生物制品股份有限公司與湖北省原委托儲存配送企業武漢怡和通生物科技有限公司于2020年8月18日終止委托儲存配送合同。 |
北京盛世華人供應鏈管理有限公司 | 北京市北京經濟技術開發區宏達北路16號6號樓2層206室 | 只負責全國干線運輸，不涉及疫苗儲存 | 全國干線運輸 | 2020年6月22日至2022年6月22日 | |||||
2 | 吸附無細胞百白破滅活脊髓灰質炎和b型流感嗜血桿菌(結合)聯合疫苗（國藥準字SJ20150033），規格：本品為兩個包材包裝，其一為百白破脊髓灰質炎疫苗，混懸液，每支0.5ml；其二為b型流感嗜血桿菌結合疫苗，凍干粉。使用前兩者混合。其中百白破脊髓灰質炎疫苗含:無細胞百日咳疫苗效價不低于4.0IU；白喉疫苗效價不低于30IU；破傷風疫苗效價不低于40IU；1型滅活脊髓灰質炎病毒40DU，2型滅活脊髓灰質炎病毒8DU，3型滅活脊髓灰質炎病毒32DU；b型流感嗜血桿菌結合疫苗含與破傷風類毒素結合的b型流感嗜血桿菌多糖10μg。 | 賽諾菲巴斯德生物醫藥有限公司 | 江蘇省泰州市陶弘景路12號R14棟 | 華潤廣東醫藥有限公司 | 廣東省廣州市越秀區沿江中路298號中區10樓、18樓、31樓3101-3108室，3110室 | 廣州市花都區花東鎮金港北四路5號J13棟、7號J14棟 | 廣東省、福建省內區域儲存、區域配送，廣西壯族自治區、海南省區域儲存 | 2020年8月1日至2021年12月31日 | 該疫苗原注冊證號為S20150033 |
3 | 1. 脊髓灰質炎滅活疫苗（國藥準字J20140171），規格：0.5ml/支。本品每1次人用劑量為0.5ml，含有脊髓灰質炎病毒1型40DU、脊髓灰質炎病毒2型8DU、脊髓灰質炎病毒3型32DU。 2. 吸附無細胞百白破滅活脊髓灰質炎和b型流感嗜血桿菌(結合)聯合疫苗（國藥準字J20150107），規格：本品為兩個包材包裝，其一為百白破脊髓灰質炎疫苗，混懸液，每支0.5ml；其二為b型流感嗜血桿菌結合疫苗，凍干粉。使用前兩者混合。其中百白破脊髓灰質炎疫苗含:無細胞百日咳疫苗效價不低于4.0IU；白喉疫苗效價不低于30IU；破傷風疫苗效價不低于40IU；1型滅活脊髓灰質炎病毒40DU，2型滅活脊髓灰質炎病毒8DU，3型滅活脊髓灰質炎病毒32DU；b型流感嗜血桿菌結合疫苗含與破傷風類毒素結合的b型流感嗜血桿菌多糖10μg。 3. 流感病毒裂解疫苗（國藥準字S20133008），規格：0.5ml/支。每1次人用劑量為0.5ml，含各流感病毒株血凝素應不低于15μg。 4. 流感病毒裂解疫苗（國藥準字S20133007），規格0.25ml/支(嬰幼兒劑量)。每1次人用劑量為0.25ml，含各流感病毒株血凝素應不低于7.5μg。 | 深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司 | 深圳市坪山新區錦繡東路25號賽諾菲巴斯德生命科學園區 | 國藥控股江西有限公司 | 南昌市高新技術開發區高新五路666號 | 南昌市高新技術開發區高新五路666號創力大廈1、2、3、4層 | 江西省內區域儲存、區域配送 | 2020年7月28日至2021年12月31日 |
特此通告。
廣東省藥品監督管理局
2020年9月14日
