廣東省藥品監督管理局
通 告
2020年 第38號
根據《疫苗管理法》和《食品藥品監管總局 國家衛生計生委關于進一步加強疫苗流通監管促進疫苗供應工作的通知》（食藥監藥化監〔2017〕76號）精神，現就羅益(無錫)生物制藥有限公司等5家疫苗生產企業疫苗委托儲存配送信息通告如下:
序號 | 委托品 種目錄 | 委托企業名稱 | 委托企業注冊地址 | 被委托 企業名稱 | 被委托企業注冊地址 | 被委托企業倉庫地址 | 委托配送區域 | 委托配送合同期限 | 備注 |
1 | A群C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗（國藥準字S20060078），規格：按標示量復溶后每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含A群結合多糖不少于10μg,C群結合多糖不少于10μg。 | 羅益(無錫)生物制藥有限公司 | 無錫市國家高新技術產業開發區長江南路32號 | 廣東頤生堂生物醫藥科技有限公司 | 廣東省廣州市黃埔區科學大道112號1207-1208 | 廣東省廣州市黃埔區廣州開發區開源大道隧達街18號科利達創新園一層104 | 廣東省內區域儲存、區域配送 | 2020年4月1日至2020年12月31日 | 廣東頤生堂生物醫藥科技有限公司倉庫地址于2020年3月27日經我局批準變更，由“廣州高新技術產業開發區科學城玉樹工業園敬業三街7號D棟501”變更為“廣東省廣州市黃埔區廣州開發區開源大道隧達街18號科利達創新園一層104”。 |
2 | 1.重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母）（國藥準字S20110026），規格：每支0.5 ml。每1次人用劑量0.5ml，含HBsAg10μg。 2.重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母）（國藥準字S20053054），規格：每支(或每瓶)1.0ml。每1次人用劑量1.0ml，含HBsAg 20μg。 3.重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母）（國藥準字S20100002），規格：每支1.0 ml，每1次人用劑量1.0 ml，含HBsAg 60μg。 | 深圳康泰生物制品股份有限公司 | 深圳市南山區科技工業園科發路6號 | 廣東省內區域儲存、區域配送 | 2020年4月1日至2021年12月31日 | ||||
3 | 1.無細胞百白破b型流感嗜血桿菌聯合疫苗（國藥準字S20120014），規格：無細胞百白破聯合疫苗:每瓶0.5ml，每1次人用劑量0.5ml，含無細胞百日咳疫苗效價不低于4.0IU;白喉疫苗效價不低于30IU;破傷風疫苗效價不低于40IU。b型流感嗜血桿菌結合疫苗:每瓶0.5ml，每1次人用劑量0.5ml，含b型流感嗜血桿菌莢膜多糖不低于10μg。 2.b型流感嗜血桿菌結合疫苗（國藥準字S20120005），規格：每瓶為0.5ml，每1次人用劑量為0.5ml，含純化b型流感嗜血桿菌莢膜多糖應不低于10μg。每支為0.5ml，每1次人用劑量為0.5ml，含純化b型流感嗜血桿菌莢膜多糖應不低于10μg。 3.麻疹風疹聯合減毒活疫苗（國藥準字S20120023），規格：復溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml，含麻疹和風疹活病毒均應不低于3.0 lg CCID50。 4.23價肺炎球菌多糖疫苗（國藥準字S20180009），規格：每瓶(支)0.5ml。每1次人用劑量0.5ml,含純化的23種血清型肺炎球菌莢膜多糖各25μg。 | 北京民海生物科技有限公司 | 北京市大興區中關村科技園區大興生物醫藥產業基地思邈路35號 | 廣東省內區域儲存、區域配送 | 2020年4月1日至2021年12月31日 | ||||
4 | 狂犬病人免疫球蛋白（國藥準字S20083006），規格：200IU/瓶(支)(2.0ml) 每瓶(支)含狂犬病抗體效價200IU,裝量2.0ml。 | 華蘭生物工程股份有限公司 | 河南省新鄉市華蘭大道甲1號 | 廣東諾華諾康生物醫藥有限公司 | 廣州市天河區靈山東路3號1101-11 | 廣州市天河區大靈山路18號7棟Y708、Y719 | 廣東省內區域儲存、區域配送 | 2020年1月1日至2020年12月31日 | |
5 | 水痘減毒活疫苗（國藥準字S20190044），規格：復溶后每瓶為0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含水痘-帶狀皰疹活病毒應不低于3.3 lg PFU。 | 科興(大連)疫苗技術有限公司 | 大連經濟技術開發區雙D港生命二路36號 | 山東大舜醫藥物流有限公司 | 山東省濟南市章丘區經十東路章丘圣井高科技園 | 山東省濟南市章丘區經十東路章丘圣井高科技園 | 全國干線運輸、廣東省內區域配送 | 2020年3月1日至2020年12月31日 |
特此通告。
廣東省藥品監督管理局
2020年4月29日
