廣東省藥品監督管理局
通 告
2019年 第114號
根據《疫苗管理法》和《食品藥品監管總局 國家衛生計生委關于進一步加強疫苗流通監管促進疫苗供應工作的通知》（食藥監藥化監〔2017〕76號）精神，現就長春生物制品研究所有限責任公司等4家疫苗生產企業疫苗委托儲存配送信息通告如下:
序號 | 委托品 種目錄 | 委托企業 名稱 | 委托企業 注冊地址 | 被委托 企業名稱 | 被委托企業 注冊地址 | 被委托企業 倉庫地址 | 委托配送 區域 | 委托配送 合同期限 |
1 | 1.流感病毒裂解疫苗（國藥準字S20070015），規格：0.25ml/支。每1次人用劑量為0.25ml(6個月至3歲兒童用),含各型流感病毒株血凝素應為7.5μg。 2.流感病毒裂解疫苗（國藥準字S20040058），規格：0.5ml/支。每1次人用劑量為0.5ml(成人及3歲以上兒童),含各型流感病毒株血凝素應為15μg。 3.森林腦炎滅活疫苗（國藥準字S20040055），規格：1.0ml/瓶。 | 長春生物制品研究所有限責任公司 | 長春市高新區創新路1616號 | 廣東瀚澤醫藥有限公司 | 廣州市番禺區大石街詵村石北工業大道安平路5號D棟103A區 | 廣州市番禺區大石街詵村石北工業大道安平路5號D棟103B、C、D區 | 廣東省內區域儲存、區域配送 | 2020年1月1日至2020年12月31日 |
2 | 水痘減毒活疫苗（國藥準字S20000051），規格：復溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含水痘-帶狀皰疹活病毒應不低于3.3lgPFU。 | 長春祈健生物制品有限公司 | 長春市高新開發區火炬路1號 | 廣東瀚澤醫藥有限公司 | 廣州市番禺區大石街詵村石北工業大道安平路5號D棟103A區 | 廣州市番禺區大石街詵村石北工業大道安平路5號D棟103B、C、D區 | 廣東省內區域儲存、區域配送 | 2020年1月1日至2020年12月31日 |
3 | 1.口服輪狀病毒活疫苗（國藥準字S20010002），規格：本品規格為每瓶3.0ml。每1次人用劑量為3.0ml,每1.0ml疫苗所含輪狀病毒LLR弱毒株活病毒量應不低于5.5lgCCID50。 2.b型流感嗜血桿菌結合疫苗（國藥準字S20030102），規格：每瓶0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含純化b型流感嗜血桿菌莢膜多糖應不低于10μg。 | 蘭州生物制品研究所有限責任公司 | 蘭州市城關區鹽場路888號 | 廣東瀚澤醫藥有限公司 | 廣州市番禺區大石街詵村石北工業大道安平路5號D棟103A區 | 廣州市番禺區大石街詵村石北工業大道安平路5號D棟103B、C、D區 | 廣東省內區域儲存、區域配送 | 2020年1月1日至2020年12月31日 |
4 | 1.腸道病毒71型滅活疫苗(Vero細胞)（國藥準字S20160008），規格：每瓶0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含腸道病毒71型滅活疫苗效價不低于3.0EU(EU代表中和抗體效價單位)。 2.凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)（國藥準字S20050105），規格：復溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,狂犬病疫苗效價出品時不低于4.0 IU/劑,有效期內效價不低于2.5 IU/劑。稀釋液為滅菌注射用水,每瓶0.5ml。 3.傷寒Vi多糖疫苗（國藥準字S10960025），規格：每安瓿(瓶)0.5ml(1次人用劑量)。每1次人用劑量0.5ml,含傷寒Vi多糖不低于30μg。 4.乙型腦炎減毒活疫苗（國藥準字S20053005），規格：復溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含乙型腦炎活病毒不低于5.41gPFU。 | 武漢生物制品研究所有限責任公司 | 武漢市江夏區鄭店黃金工業園路1號 | 廣東瀚澤醫藥有限公司 | 廣州市番禺區大石街詵村石北工業大道安平路5號D棟103A區 | 廣州市番禺區大石街詵村石北工業大道安平路5號D棟103B、C、D區 | 廣東省內區域儲存、區域配送 | 2020年1月1日至2020年12月31日 |
特此通告。
廣東省藥品監督管理局
2019年12月31日
