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廣東省藥品監督管理局關于疫苗委托儲存配送信息的通告(2019年 第111號)
發布時間:2019-12-30 17:25:08 來源:本網 瀏覽次數:578 【字體: 打印

廣東省藥品監督管理局

通   告

2019年 第111號

  根據《疫苗管理法》和《食品藥品監管總局 國家衛生計生委關于進一步加強疫苗流通監管促進疫苗供應工作的通知》(食藥監藥化監〔2017〕76號)精神,現就成都康華生物制品股份有限公司等20家疫苗生產企業疫苗委托儲存配送信息通告如下:

序號

委托品

種目錄

委托企業

名稱

委托企業

注冊地址

被委托

企業名稱

被委托企業

注冊地址

被委托企業

倉庫地址

委托配送區域

委托配送合同期限

1

1、凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)國藥準字S20120007),規格:復溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效價應不低于2.5IU

2、ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗國藥準字S20100009),規格:復溶后每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含200μg腦膜炎球菌多糖(含A、C、Y及W135群多糖各50μg);所附稀釋劑0.5ml/瓶。

成都康華生物制品股份有限公司

四川省成都經濟技術開發區北京路182號

國藥控股廣州有限公司(國藥控股廣東物流有限公司)

廣州市荔灣區站前路22號

廣州市天河區高唐工業園高普路91號

廣東省內區域儲存、區域配送

2020年1月1日至2021年12月31日

2

狂犬病人免疫球蛋白國藥準字S20093006),規格:200IU(2.0ml)/瓶,狂犬病抗體效價不低于110IU/ml,裝量2.0ml。

南岳生物制藥有限公司

湖南省衡陽市雁峰區白沙洲工業園白沙工業大道28號

廣州龍成藥業有限公司

廣州市天河區天河東路12號18B房

廣州天河區珠村大靈山路18號裕景工業園廠房第五幢第四層(東)

廣東省內區域儲存、區域配送

2020年1月1日至2022年12月31日

3

狂犬病人免疫球蛋白國藥準字S20063013),規格:200IU/瓶。

廣東雙林生物制藥有限公司

湛江市東海島新豐東路1號

山東大舜醫藥物流有限公司

山東省濟南市章丘區經十東路章丘圣井高科技園

只負責疫苗配送,不涉及疫苗儲存

全國干線運輸,廣東省內區域配送

2020年1月1日至2020年12月31日

4

狂犬病人免疫球蛋白國藥準字S20053107),規格:200IU。

貴州泰邦生物制品有限公司

貴陽市花溪區竹林村

廣東國生生物制品有限公司

廣州市天河區華夏路49號津濱騰越大廈北塔301房、310房

廣州市番禺區會江石北工業大道豐晟工業園D棟102

廣東省內區域儲存、區域配送

2020年1月1日至2020年12月31日

5

1、麻腮風聯合減毒活疫苗國藥準字S20020108),規格:復溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含麻疹和風疹活病毒均應不低于3.0lgCCID50,含腮腺炎活病毒應不低于3.7lgCCID50。

2、Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗(Vero細胞)國藥準字S20170006),規格:每瓶0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml。含脊髓灰質炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45 DU、Ⅲ型45 DU。

北京生物制品研究所有限責任公司

北京市北京經濟技術開發區博興二路9號院4號樓2層205室

廣東國生生物制品有限公司

廣州市天河區華夏路49號津濱騰越大廈北塔301房、310房

廣州市番禺區會江石北工業大道豐晟工業園D棟102

廣東省內區域儲存、區域配送

2020年1月1日至2020年12月31日

6

1、麻疹腮腺炎聯合減毒活疫苗國藥準字S20000028),規格:復溶后每瓶0.5ml,每次一人用劑量為0.5ml,含麻疹活病毒應不低于3.0lgCCID50,含腮腺炎活病毒應不低于3.7lgCCID50。

2、麻腮風聯合減毒活疫苗國藥準字S20070026),規格:復溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含麻疹和風疹活病毒均應不低于3.0 lg CCID50,含腮腺炎活病毒應不低于4.3 lg CCID50。

3、水痘減毒活疫苗國藥準字S20000016),規格:復溶后每瓶為0.5ml,含水痘活病毒應不低于3.3LgPFU。

4、皮內注射用卡介苗國藥準字S20013038),規格:按標示量復溶后每支0.5ml(5次人用劑量),含卡介菌0.25mg。 每1mg卡介菌含活菌數不低于1.0×10的6次方CFU。

上海生物制品研究所有限責任公司

上海市奉賢區廣豐路758號

廣東國生生物制品有限公司

廣州市天河區華夏路49號津濱騰越大廈北塔301房、310房

廣州市番禺區會江石北工業大道豐晟工業園D棟102

廣東省內區域儲存、區域配送

2020年1月1日至2020年12月31日

7

1.雙價人乳頭瘤病毒吸附疫苗(進口注冊證:S20160025),規格:0.5ml/支(含HPV-16 L1蛋白和HPV-18 L1蛋白各20μg)。

2.13價肺炎球菌多糖結合疫苗(進口注冊證:S20160042),規格:0.5ml/支。

3.重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)(進口注冊證:S20150022),規格:10μg/0.5ml/支。

4.重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)(進口注冊證:S20150020),規格:20μg/1.0ml/支。

科園信海(北京)醫療用品貿易有限公司

北京市順義區保匯一街8幢3層辦公室02.03.04(北京天竺綜合保稅區)

國藥控股廣州有限公司(國藥控股廣東物流有限公司)

廣州市荔灣區站前路22號

廣州市天河區高唐工業園高普路91號

廣東省內區域儲存、區域配送

2020年1月1日至2020年12月31日

8

23價肺炎球菌多糖疫苗國藥準字S20060029),規格:0.5ml/人份/瓶。

成都生物制品研究所有限責任公司

四川省成都市錦江區錦華路三段379號

廣東瀚澤醫藥有限公司

廣州市番禺區大石街詵村石北工業大道安平路5號D棟103A區

廣州市番禺區大石街詵村石北工業大道安平路5號D棟103B、C、D區

廣東省內區域儲存、區域配送

2020年1月1日至2020年12月31日

9

人用狂犬病疫苗(地鼠腎細胞)國藥準字S20000044),規格:每瓶1.0ml。每1次人用劑量為1.0ml,狂犬病疫苗效價應不低于2.5IU。

河南遠大生物制藥有限公司

鄭州高新技術產業開發區銀屏路19號

廣東瀚澤醫藥有限公司

廣州市番禺區大石街詵村石北工業大道安平路5號D棟103A區

廣州市番禺區大石街詵村石北工業大道安平路5號D棟103B、C、D區

廣東省內區域儲存、區域配送

2020年1月1日至2020年12月31日

10

腮腺炎減毒活疫苗國藥準字S20110022),規格:復溶后每瓶0.5 ml。每1次人用劑量為0.5 ml,含腮腺炎活病毒應不低于3.7 lg CCID50。

科興(大連)疫苗技術有限公司

大連經濟技術開發區生命二路36號

山東大舜醫藥物流有限公司

山東省濟南市章丘區經十東路章丘圣井高科技園

只負責疫苗配送,不涉及疫苗儲存

全國干線運輸,廣東省內區域配送

2020年1月1日至2020年12月31日

11

狂犬病人免疫球蛋白國藥準字S20053015),規格:200IU/瓶(100IU/ml,2ml)。

四川遠大蜀陽藥業有限責任公司

成都高新區中和鎮姐兒埝

廣東潤德生物藥業有限公司

深圳市南山區西麗街道留仙洞村留仙文化園(原“桑泰科技園”)三棟六樓609室

深圳市南山區西麗街道留仙洞村留仙文化園(原“桑泰科技園”)四棟廠房一樓102室

廣東省內區域儲存、區域配送

2020年1月1日至2020年12月31日

12

1、流感病毒裂解疫苗(國藥準字S20083016),規格:0.5ml/瓶,含各流感病毒株血凝素應不低于15μɡ。(管制無色玻璃瓶)

2、流感病毒裂解疫苗(國藥準字S20083016),規格:0.5ml/支,含各流感病毒株血凝素應不低于15μɡ。(預罐封式注射器)

3、流感病毒裂解疫苗(國藥準字S20113001),規格:7.5μɡ/亞型/0.25ml/支。(預罐封式注射器)

4、四價流感病毒裂解疫苗(國藥準字S20180006),規格:每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含各型流感病毒株血凝素應為15μg。(管制無色玻璃瓶)

5、四價流感病毒裂解疫苗(國藥準字S20180006),規格:每支0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含各型流感病毒株血凝素應為15μg。(預罐封式注射器)

華蘭生物疫苗有限公司

河南省新鄉市華蘭大道甲1號附1號

廣東潤德生物藥業有限公司

深圳市南山區西麗街道留仙洞村留仙文化園(原“桑泰科技園”)三棟六樓609室

深圳市南山區西麗街道留仙洞村留仙文化園(原“桑泰科技園”)四棟廠房一樓102室

廣東省內區域儲存、區域配送

2020年1月1日至2020年12月31日

13

凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)國藥準字S20160006),規格:復溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,出廠前效價應不低于4.0IU/劑,有效期內效價應不低于2.5IU/劑。

長春卓誼生物股份有限公司

長春雙陽經濟開發區永新路2號

國藥集團醫藥物流有限公司

上海市靜安區康寧路1089號1幢701、801室

廣州花都區花東鎮富力金港新城廣州富力國際空港綜合物流園J18棟

廣東省內區域儲存、區域配送

2020年1月1日至2020年12月31日

14

1.重組B亞單位/菌體霍亂疫苗(腸溶膠囊)國藥準字S20133005),規格:每粒膠囊裝量240mg,含滅活霍亂弧菌5.0×10[10],重組霍亂毒素B亞單位1mg。配套抗酸劑每袋裝量3g(供2-6歲兒童用)。

上海聯合賽爾生物工程有限公司

中國(上海)自由貿易試驗區桂橋路1150號

國藥集團醫藥物流有限公司

上海市靜安區康寧路1089號1幢701、801室

廣州花都區花東鎮富力金港新城廣州富力國際空港綜合物流園J18棟

廣東省內區域儲存、區域配送

2020年1月1日至2022年12月31日

廣東省內區域區域配送

2.重組B亞單位/菌體霍亂疫苗(腸溶膠囊)國藥準字S20030092),規格:每粒膠囊裝量240mg,含滅活霍亂弧菌5.0×10[10],重組霍亂毒素B亞單位1mg。

15

1、人用狂犬病疫苗(Vero細胞)國藥準字S20043089),規格:每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效價應不低于2.5IU/劑。

2、凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)國藥準字S20043090),規格:復溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效價應不低于2.5IU/劑。

3、乙型腦炎滅活疫苗(Vero細胞)國藥準字S20083041),規格:0.5ml。

4、凍干乙型腦炎滅活疫苗(Vero細胞)國藥準字S20083042),規格:0.5ml。

遼寧成大生物股份有限公司

沈陽市渾南新區新放街1號

順豐醫藥供應鏈有限公司

廣州市越秀區東風東路776號603房

廣州市花都區富力金港新城金港北一路4號J27棟首層

全國干線運輸,廣東省內區域儲存、區域配送

2020年1月1日至2021年12月31日

16

狂犬病人免疫球蛋白國藥準字S20110007),規格:200IU(2.0ml)/瓶。

同路生物制藥有限公司

合肥市高新區燕子河路376號

廣東香雪醫藥有限公司

廣州高新技術產業開發區科學城金峰園路2號A棟四樓A區

廣州市黃埔區瑞祥路355號自編2棟4樓A區

廣東省內區域儲存、區域配送

2020年1月1日至2020年12月31日

17

1.重組乙型肝炎疫苗(CHO細胞)國藥準字S20053092),規格:0.5ml:10μg。

2.重組乙型肝炎疫苗(CHO細胞)國藥準字S20020036),規格:1.0ml:20μg。

3.重組乙型肝炎疫苗(CHO細胞)國藥準字S20103001),規格:10μg/0.5ml。

4.重組乙型肝炎疫苗(CHO細胞)(國藥準字S20113004),規格:20μg/1.0ml/支。

華北制藥金坦生物技術股份有限公司

石家莊高新區天山南大街106號

廣東立暉生物藥品有限公司

廣東省廣州市天河區林和西路167號威力大廈18層1801-1804房

廣州市白云區科盛路1、3、5號自編3棟201房A202室

廣東省內儲存、配送

2020年1月1日至2020年12月31日

18

1.脊髓灰質炎滅活疫苗國藥準字J20140171),規格:0.5ml/支。本品每1次人用劑量為0.5ml,含有脊髓灰質炎病毒1型40DU、脊髓灰質炎病毒2型8DU、脊髓灰質炎病毒3型32DU。。

2.吸附無細胞百白破滅活脊髓灰質炎和b型流感嗜血桿菌(結合)聯合疫苗國藥準字J20150107),規格:本品為兩個包材包裝,其一為百白破脊髓灰質炎疫苗,混懸液,每支0.5ml;其二為b型流感嗜血桿菌結合疫苗,凍干粉。使用前兩者混合。其中百白破脊髓灰質炎疫苗含:無細胞百日咳疫苗效價不低于4.0IU;白喉疫苗效價不低于30IU;破傷風疫苗效價不低于40IU;1型滅活脊髓灰質炎病毒40DU,2型滅活脊髓灰質炎病毒8DU,3型滅活脊髓灰質炎病毒32DU;b型流感嗜血桿菌結合疫苗含與破傷風類毒素結合的b型流感嗜血桿菌多糖10μg。

3.流感病毒裂解疫苗國藥準字S20133008),規格:0.5ml/支。本品每1次人用劑量為0.5ml,含各流感病毒株血凝素應不低于15μɡ。

4.流感病毒裂解疫苗國藥準字S20133007),規格:0.25ml/支(嬰幼兒劑量)。每1次人用劑量為0.25ml,含各流感病毒株血凝素應不低于7.5μɡ。

深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司

深圳市坪山新區錦繡東路25號賽諾菲巴斯德生命科學園區

國藥控股海南有限公司

海南省海口市金盤工業開發區建設路10號A段第二層西側

只負責疫苗配送,不涉及疫苗儲存

海南省內區域儲存

2020年1月1日至2021年12月31日

華潤湖南醫藥有限公司

長沙市高新區麓谷大道698號

只負責疫苗配送,不涉及疫苗儲存

湖南省內區域配送

2020年1月1日至2021年12月31日

國藥控股廣西有限公司

南寧市國凱大道東18號辦公樓

只負責疫苗配送,不涉及疫苗儲存

廣西自治區內區域配送

2020年1月1日至2021年12月31日

國藥集團醫藥物流有限公司

上海市靜安區康寧路1089號1幢701、801室

廣州市花都區花東鎮富力金港新城廣州富力國際空港綜合物流園J18棟

陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆等省(自治區)內區域儲存、區域配送。

2020年1月1日至2021年12月31日

19

1.重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)(國藥準字S20110026),規格:每支0.5 ml。每1次人用劑量0.5ml,含HBsAg10μg。

2.2.重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)(國藥準字S20053054),規格:每支(或每瓶)1.0ml。每1次人用劑量1.0ml,含HBsAg 20μg。

3.重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)(國藥準字S20100002),規格:每支1.0 ml,每1次人用劑量1.0 ml,含HBsAg 60μg。

深圳康泰生物制品股份有限公司

深圳市南山區科技工業園科發路6號

國藥控股揚州有限公司

揚州市運河北路109號

揚州市運河北路109號

江蘇省內區域儲存、區域配送

2020年1月1日至2021年12月31日

廣東頤生堂生物醫藥科技有限公司

廣東省廣州市黃埔區科學大道112號1207-1208

廣州高新技術產業開發區科學城玉樹工業園敬業三街7號D棟501

廣東省內區域儲存、區域配送

2020年1月1日至2021年12月31日

湖南天潤生物醫藥有限責任公司

長沙市開福區中青路1048號山河醫藥健康產業園8棟514房

長沙市開福區中青路1048號山河醫藥健康產業園8棟1、2、3、5樓

湖南省內區域儲存、區域配送

2020年1月1日至2021年12月31日

海南預防醫學工貿有限公司

海南省海口市秀英區藥谷二橫路6號海南新世通制藥有限公司廠區西南面東側

海南省海口市秀英區藥谷二橫路6號海南新世通制藥有限公司廠區西南面東側

海南省內區域儲存、區域配送

2020年1月1日至2021年12月31日

安徽頤華藥業有限公司

安徽省合肥市經濟技術開發區合肥醫藥健康產業園A區16號樓

合肥市經濟技術開發區合肥醫藥健康產業園A區10號倉庫

安徽省內區域儲存、區域配送

2020年1月1日至2021年12月31日

國藥控股泉州有限公司

福建省泉州市豐澤區潯美工業聚集區域內C-3號綜合樓4層、3#廠房1層西側夾層

泉州市豐澤區潯美工業聚集區域內C-3號3#廠房1層(西側夾層除外)、4、5層及6層西側

福建省內區域儲存、區域配送

2020年1月1日至2021年12月31日

華潤山西醫藥有限公司

太原市迎澤區迎澤南街26號銀鼎公寓1號樓3單元999號

太原市小店區北營街道辦南坪頭村經濟園區1號

山西省內區域儲存、區域配送

2020年1月1日至2021年12月31日

江西匯仁醫藥貿易有限公司

江西省南昌市南昌高新技術產業開發區火炬大街628號辦公大樓西面1-4樓

江西省南昌市南昌高新技術產業開發區火炬大街628號

江西省內區域儲存、區域配送

2020年1月1日至2021年12月31日

德州華成醫藥有限公司

山東省德州市經濟技術開發區太陽谷大道以東日月壇微排大廈八樓東區

山東省德州市經濟開發區太陽谷國際會議中心一樓西南區

山東省內區域儲存、區域配送

2020年1月1日至2021年12月31日

華潤唐山醫藥有限公司

唐山市路北區環城西路3699號

唐山市路北區環城西路3699號

河北省內區域儲存,河北省、天津市的區域配送

2020年1月1日至2021年12月31日

武漢怡和通生物科技有限公司

湖北省武漢市洪山區珞獅路西側大華南湖公園世家二期第2-2-1幢1單元1層101號房1-3樓

湖北省武漢市洪山區珞獅路西側大華南湖公園世家二期第2-2-1幢1單元1層101號房負一樓

湖北省內區域儲存、區域配送

2020年1月1日至2021年12月31日

國藥控股廣西有限公司

南寧市國凱大道東18號辦公樓

南寧市國凱大道東18號

廣西壯族自治區內區域儲存、區域配送

2020年1月1日至2021年12月31日

四川多抗醫藥貿易有限公司

成都市高新區西區西芯大道32號1樓101號

成都市高新西區西芯大道32號生產區1樓104-106號

四川省內區域儲存、區域配送

2020年1月1日至2021年12月31日

河南西濃德生物制品有限公司

鄭州高新技術產業開發區蓮花街316號5幢7層35號

鄭州市高新技術產業園開發區蓮花街338號9號樓4層26號

河南省內區域儲存、區域配送

2020年1月1日至2021年12月31日

重慶醫藥(集團)股份有限公司

重慶市渝中區民族路128號

重慶市沙坪壩區土主鎮懷遠路重慶醫藥現代物流綜合基地

重慶市內區域儲存、區域配送

2020年1月1日至2021年12月31日

華東醫藥供應鏈管理(杭州)有限公司

浙江省杭州經濟技術開發區13號大街325號

浙江省杭州經濟技術開發區13號大街325號

浙江省內區域儲存、區域配送

2020年1月1日至2021年12月31日

遼寧天士力醫藥物流有限公司

遼寧省本溪經濟技術開發區楓葉路200-3棟1至3層1號

遼寧省本溪經濟技術開發區楓葉路200-3棟1至3層1號

遼寧省內區域儲存,遼寧省、吉林省、黑龍江省、內蒙古自治區的區域配送

2020年1月1日至2021年12月31日

陜西天士力醫藥物流有限公司

陜西省咸陽市秦都區玉泉西路288號

陜西省咸陽市秦都區玉泉西路288號

陜西省內區域儲存,陜西省、內蒙古自治區、寧夏回族自治區的區域配送

2020年1月1日至2021年12月31日

新疆諾聆維信醫藥有限公司

新疆烏魯木齊市沙依巴克區南昌北路55號貝域佳府10號樓第二層

烏魯木齊市沙依巴克區南昌路403號

新疆維吾爾自治區內區域儲存、區域配送

2020年1月1日至2021年12月31日

云南省疾病預防控制中心技術開發服務中心

云南省昆明市西山區東寺街158號

昆明市東寺街158號

云南省內區域儲存、區域配送

2020年1月1日至2020年12月31日

國藥控股貴州有限公司

貴州省貴陽市貴陽國家高新技術產業開發區金陽科技產業園標準廠房1號廠房3層

貴陽市東風鎮高穴村烏當宏誠建材廠房

貴州省內區域儲存、區域配送

2020年1月1日至2021年12月31日

甘肅永安長樂生物藥業有限公司

蘭州市城關區臨夏路35號沛豐大廈東區22樓A座

蘭州市七里河區韓家河開發區潤康科技園韓開46號

甘肅省內區域儲存,在甘肅省、青海省的區域配送

2020年1月1日至2021年12月31日

20

1. 甲型肝炎滅活疫苗(人二倍體細胞)(國藥準字S20153003),規格:成人劑量640EU/ml。

2. 甲型肝炎滅活疫苗(人二倍體細胞)(國藥準字S20153005),規格:兒童劑量320EU/0.5ml。

3.  甲型肝炎滅活疫苗(人二倍體細胞)(國藥準字S20153002),規格:成人劑量640EU/ml。

4. 甲型肝炎滅活疫苗(人二倍體細胞)(國藥準字S20153004),規格:兒童劑量320EU/0.5ml.

艾美康淮生物制藥(江蘇)有限公司

江蘇省泰州市藥城大道819號

國藥集團醫藥物流有限公司

上海市靜安區康寧路1089號1幢701、801室

廣州花都區花東鎮富力金港新城廣州富力國際空港綜合物流園J18棟

廣東省內區域儲存、區域配送

2020年1月1日至2020年12月31日

  特此通告。

廣東省藥品監督管理局

2019年12月25日 

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