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廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品GSP跟蹤檢查的通告(2019年 第78號(hào))
發(fā)布時(shí)間:2019-08-20 20:32:08 來(lái)源:本網(wǎng) 瀏覽次數(shù):428 【字體: 打印

廣東省藥品監(jiān)督管理局

通   告

2019年 第78號(hào)

  根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》等有關(guān)規(guī)定,我局對(duì)東莞市海天藥品有限公司等19家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了藥品GSP跟蹤檢查,現(xiàn)將監(jiān)督檢查結(jié)果予以公布。

序號(hào)

企業(yè)名稱(chēng)

藥品經(jīng)營(yíng)許可證

/GSP認(rèn)證證書(shū)

檢查情況

檢查結(jié)果

1

東莞市海天藥品有限公司

許可證號(hào):

粵AA7690420

證書(shū)編號(hào):

A-GD-18-0045

注冊(cè)地址:

東莞市東城街道梨川紅川路12號(hào)廠房3樓自編302

2019年6月5日,我局組織的跟蹤檢查發(fā)現(xiàn):該企業(yè)藥品質(zhì)量管理體系存在缺陷(*02701、*03201、*06201、*07701、*08307、*09001、01715、03001),未按規(guī)定實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。

限期整改

2

廣東神奇醫(yī)藥有限公司

許可證號(hào):

粵AA7690029

證書(shū)編號(hào):

A-GD-18-0178

注冊(cè)地址:

東莞市萬(wàn)江街道水蛇涌光明路13號(hào)鑫鴻源產(chǎn)業(yè)園B棟4樓

2019年6月21日,我局組織的跟蹤檢查發(fā)現(xiàn):該企業(yè)藥品質(zhì)量管理體系存在缺陷(*00802、*06401、02702、04603、10901),未按規(guī)定實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。

限期整改

3

東莞市欣辰藥業(yè)有限公司

許可證號(hào):

粵AA7690449

證書(shū)編號(hào):

A-GD-18-0019

注冊(cè)地址:

東莞市萬(wàn)江街道水蛇涌光明路13號(hào)鑫鴻源產(chǎn)業(yè)園B棟4樓

2019年6月25日,我局組織的跟蹤檢查發(fā)現(xiàn):該企業(yè)藥品質(zhì)量管理體系存在缺陷(*06401、*08308、*11301、02702、03001、10901),未按規(guī)定實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。

限期整改

4

東莞市大灣醫(yī)藥有限公司

許可證號(hào):

粵AA7690771

證書(shū)編號(hào):

A-GD-18-0144

注冊(cè)地址:

東莞市南城街道勝和社區(qū)銀豐路16號(hào)樓3樓316-318室

2019年7月16日,我局組織的跟蹤檢查發(fā)現(xiàn):該企業(yè)藥品質(zhì)量管理體系存在缺陷(*06201、*08307、*08308、02702),未按規(guī)定實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。

限期整改

5

華潤(rùn)廣東醫(yī)藥有限公司

許可證號(hào):

粵AA0200410

證書(shū)編號(hào):

A-GD-18-0113

注冊(cè)地址:

廣東省廣州市越秀區(qū)沿江中路298號(hào)中區(qū)10樓、18樓、31樓3101-3108室、3110室

2019年7月16日,我局組織的跟蹤檢查發(fā)現(xiàn):該企業(yè)藥品質(zhì)量管理體系存在缺陷(04602、08304),未按規(guī)定實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。

限期整改

6

廣東方和藥業(yè)有限公司

許可證號(hào):

粵AA0200318

證書(shū)編號(hào):

A-GD-18-0003

注冊(cè)地址:

廣州市白云區(qū)廣州大道云景路云嘉街3號(hào)413房、415房、417房

2019年7月17日,我局組織的跟蹤檢查發(fā)現(xiàn):該企業(yè)藥品質(zhì)量管理體系存在缺陷(*05302、*05304、*08309、*10601、04708、10801),未按規(guī)定實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。

限期整改

7

廣東國(guó)翔藥業(yè)有限公司

許可證號(hào):

粵AA0200050

證書(shū)編號(hào):

A-GD-18-0036

注冊(cè)地址:

廣東省廣州市白云區(qū)同和街白山東路24號(hào)C棟301房A區(qū)

2019年7月17日,我局組織的跟蹤檢查發(fā)現(xiàn):該企業(yè)藥品質(zhì)量管理體系存在缺陷(*00701、*06201、*08302、*08308、04701),未按規(guī)定實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。

限期整改

8

佛山市康普藥業(yè)有限公司

許可證號(hào):

粵AA7570841

證書(shū)編號(hào):

A-GD-18-0179

注冊(cè)地址:

佛山市南海區(qū)桂城佛平二路16號(hào)二樓202室

2019年7月18日,我局組織的跟蹤檢查發(fā)現(xiàn):該企業(yè)藥品質(zhì)量管理體系存在缺陷(*04903、*05302、*07401、*07502、*08309、04602、07101、08312、08314),未按規(guī)定實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。

限期整改

9

深圳市九明藥業(yè)有限公司

許可證號(hào):

粵AA7550147

證書(shū)編號(hào):

A-GD-18-0072

注冊(cè)地址:

深圳市鹽田區(qū)海山街道鵬灣社區(qū)深鹽路2015號(hào)沙頭角保稅區(qū)保發(fā)大廈保發(fā)大廈3層3E05、3E06、3E07

2019年7月18-19日,我局組織的跟蹤檢查發(fā)現(xiàn):該企業(yè)藥品質(zhì)量管理體系存在缺陷(*00802、04602),未按規(guī)定實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。

限期整改

10

惠州市家之和藥業(yè)有限公司

許可證號(hào):

粵AA6631259

證書(shū)編號(hào):

A-GD-18-0040

注冊(cè)地址:

惠州市博羅縣羅陽(yáng)街道浪頭村僑興第二工業(yè)園綜合樓二樓東側(cè)

2019年7月23日,我局組織的跟蹤檢查發(fā)現(xiàn):該企業(yè)藥品質(zhì)量管理體系存在缺陷(*02203、*08309、02402、04702、04706、05201、08312),未按規(guī)定實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。

限期整改

11

佛山市康禾醫(yī)藥有限公司

許可證號(hào):

粵AA7570299

證書(shū)編號(hào):

A-GD-18-0117

注冊(cè)地址:

佛山市順德區(qū)大良街道南國(guó)西路30號(hào)祥業(yè)綜合樓三樓

2019年7月23日,我局組織的跟蹤檢查發(fā)現(xiàn):該企業(yè)藥品質(zhì)量管理體系存在缺陷(*03601、*08404),未按規(guī)定實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。

限期整改

12

國(guó)藥控股廣州有限公司

許可證號(hào):

粵AA0201000

證書(shū)編號(hào):

A-GD-18-0052

注冊(cè)地址:

廣州市荔灣區(qū)站前路22號(hào)4樓,5樓,6樓,7樓,8樓,9樓南翼,10樓,11樓,12樓

2019年7月24日,我局組織的跟蹤檢查發(fā)現(xiàn):該企業(yè)藥品質(zhì)量管理體系存在缺陷(01001、07101),未按規(guī)定實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。

限期整改

13

廣東曉華醫(yī)藥有限公司

許可證號(hào):

粵AA0200517

證書(shū)編號(hào):

A-GD-18-0005

注冊(cè)地址:

廣州市天河區(qū)珠江新城名門(mén)大廈豪名閣908號(hào)

2019年7月24日,我局組織的跟蹤檢查發(fā)現(xiàn):該企業(yè)藥品質(zhì)量管理體系存在缺陷(*00801、*06201、01001、02601、06501),未按規(guī)定實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。

限期整改

14

聯(lián)合亞太食品藥品物流股份有限公司

許可證號(hào):

粵AA0200090

證書(shū)編號(hào):

A-GD-19-0274

注冊(cè)地址:

廣東省廣州市黃埔區(qū)富興路63號(hào)之一101(一層、二層)

2019年7月24日,我局組織的跟蹤檢查發(fā)現(xiàn):該企業(yè)藥品質(zhì)量管理體系存在缺陷(*01706、*08311、*08404、*08705、04603),未按規(guī)定實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。

限期整改

15

廣東力健醫(yī)藥有限公司

許可證號(hào):

粵AA0200052

證書(shū)編號(hào):

A-GD-18-0109

注冊(cè)地址:

廣東省廣州市天河區(qū)科新路龍船頭工業(yè)區(qū)2號(hào)D棟602房

2019年7月25日,我局組織的跟蹤檢查發(fā)現(xiàn):該企業(yè)藥品質(zhì)量管理體系存在缺陷(*06201、03001、04603、10801),未按規(guī)定實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。

限期整改

16

廣東健翔藥業(yè)有限公司

許可證號(hào):

粵AA0200316

證書(shū)編號(hào):

A-GD-18-0158

注冊(cè)地址:

廣州市白云區(qū)增槎路10號(hào)東樓5樓北面

2019年7月25日,我局組織的跟蹤檢查發(fā)現(xiàn):該企業(yè)藥品質(zhì)量管理體系存在缺陷(*04801、*05304、*06201、*09701、*10601、02601、04706、06501、10801),未按規(guī)定實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。

限期整改

17

廣州市中聯(lián)興醫(yī)藥有限公司

許可證號(hào):

粵AA0201178

證書(shū)編號(hào):

A-GD-18-0022

注冊(cè)地址:

廣州市天河區(qū)天河北路423號(hào)401

2019年7月26日,我局組織的跟蹤檢查發(fā)現(xiàn):該企業(yè)藥品質(zhì)量管理體系存在缺陷(02702),未按規(guī)定實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。

限期整改

18

廣州京昊醫(yī)療器械有限公司

許可證號(hào):

粵AA0201792

證書(shū)編號(hào):

A-GD-18-0087

注冊(cè)地址:

廣州市白云區(qū)石槎路聚源街50號(hào)B422房

2019年7月30日,我局組織的跟蹤檢查發(fā)現(xiàn):該企業(yè)藥品質(zhì)量管理體系存在缺陷(*02801、*03902、*06201),未按規(guī)定實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。

限期整改

19

廣東萬(wàn)洋藥業(yè)有限公司

許可證號(hào):

粵AA0200418

證書(shū)編號(hào):

A-GD-18-0142

注冊(cè)地址:

廣東省廣州市白云區(qū)鶴邊鶴龍一橫路6號(hào)A棟401房

2019年8月1日,我局組織的跟蹤檢查發(fā)現(xiàn):該企業(yè)藥品質(zhì)量管理體系存在缺陷(*02701、*08309、2601、04702、07101),未按規(guī)定實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。

限期整改

  特此通告。

廣東省藥品監(jiān)督管理局

2019年8月16日 

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