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廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于疫苗委托儲(chǔ)存配送信息的通告(2019年 第61號(hào))
發(fā)布時(shí)間:2019-06-25 17:21:45 來(lái)源:本網(wǎng) 瀏覽次數(shù):227 【字體: 打印

廣東省藥品監(jiān)督管理局

通   告

2019年 第61號(hào)

  根據(jù)《食品藥品監(jiān)管總局 國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通監(jiān)管促進(jìn)疫苗供應(yīng)工作的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2017〕76號(hào))精神,現(xiàn)就北京智飛綠竹生物制藥有限公司等6家疫苗生產(chǎn)企業(yè)疫苗委托儲(chǔ)存配送信息通告如下:

序號(hào)

委托品

種目錄

委托企業(yè)

名稱

委托企業(yè)

注冊(cè)地址

被委托

企業(yè)名稱

被委托企業(yè)

注冊(cè)地址

被委托企業(yè)

倉(cāng)庫(kù)地址

委托配送區(qū)域

委托配送合同期限

備注

1

1.A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗(國(guó)藥準(zhǔn)字S20070018),規(guī)格:每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含與破傷風(fēng)類毒素結(jié)合的A群、C群腦膜炎球菌多糖各10μg。

2.A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗(國(guó)藥準(zhǔn)字S20181000),規(guī)格:每支0.5ml(預(yù)灌封注射器),每1次人用劑量0.5ml,含與破傷風(fēng)類毒素結(jié)合的A群、C群腦膜炎球菌多糖各10μg。

3.b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗(國(guó)藥準(zhǔn)字S20110024),規(guī)格:每瓶0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含純化b型流感嗜血桿菌莢膜多糖應(yīng)不低于10μg。

4.b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗(國(guó)藥準(zhǔn)字S20184001),規(guī)格:每支0.5ml(預(yù)灌封注射器),每1次人用劑量0.5ml,含純化b型流感嗜血桿菌多糖不低于10μg。

5.AC群腦膜炎球菌(結(jié)合)b型流感嗜血桿菌(結(jié)合)聯(lián)合疫苗(國(guó)藥準(zhǔn)字S20140003),規(guī)格:每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含A群腦膜炎球菌多糖、C群腦膜炎球菌多糖、b型流感嗜血桿菌多糖分別應(yīng)不低于10微克。

6.AC群腦膜炎球菌(結(jié)合)b型流感嗜血桿菌(結(jié)合)聯(lián)合疫苗(國(guó)藥準(zhǔn)字S20184000),規(guī)格:每支0.5ml(預(yù)灌封注射器),每1次人用劑量0.5ml,含A群腦膜炎球菌多糖、C群腦膜炎球菌多糖、b型流感嗜血桿菌多糖分別應(yīng)不低于10μg。

7.ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗(國(guó)藥準(zhǔn)字S20070025),規(guī)格:按標(biāo)示量復(fù)溶后每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含A群、C群、Y群及W135群多糖各50μg。

北京智飛綠竹生物制藥有限公司

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)同濟(jì)北路22號(hào)

廣東香雪醫(yī)藥有限公司

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)科學(xué)城金峰園路2號(hào)A棟四樓A區(qū)

廣州市黃埔區(qū)瑞祥路355號(hào)自編2棟4樓A區(qū)

廣東省內(nèi)區(qū)域儲(chǔ)存

2019年7月1日至2020年6月30日


2

1.23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗(進(jìn)口注冊(cè)證號(hào):S20140114),規(guī)格:0.5ml/瓶。

2.甲型肝炎滅活疫苗(人二倍體細(xì)胞)(進(jìn)口注冊(cè)證號(hào):S20140055),規(guī)格:25U/0.5mL/支。

3.四價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)(預(yù)填充)(進(jìn)口注冊(cè)證號(hào):S20170037),規(guī)格:0.5 mL/支。

4.四價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)(西林瓶)(進(jìn)口注冊(cè)證號(hào):S20170038),規(guī)格:0.5 mL/瓶

5.口服五價(jià)重配輪狀病毒減毒活疫苗(Vero細(xì)胞)(進(jìn)口注冊(cè)證號(hào):S20180002),規(guī)格:每支2ml,每1次人用劑量2ml;所含5種人-牛輪狀病毒重配株效價(jià)不低于如下限值:G1:2.2×10^6感染單位;G2:2.8×10^6感染單位;G3:2.2×10^6感染單位;G4:2.0×10^6感染單位;P1A[8]:2.3×10^6感染單位。

6.九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)(預(yù)填充)(進(jìn)口注冊(cè)證號(hào):S20180008),規(guī)格:0.5mL/支(預(yù)填充注射器)。

重慶智飛生物制品股份有限公司

重慶市江北區(qū)金源路7號(hào)25-1至25-8

廣東香雪醫(yī)藥有限公司

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)科學(xué)城金峰園路2號(hào)A棟四樓A區(qū)

廣州市黃埔區(qū)瑞祥路355號(hào)自編2棟4樓A區(qū)

廣東省內(nèi)區(qū)域儲(chǔ)存

2019年7月1日至2020年6月30日


3

人用狂犬病疫苗(地鼠腎細(xì)胞)(國(guó)藥準(zhǔn)字S20000004),規(guī)格:每瓶1.0ml。每次人用劑量為1.0ml,狂犬病疫苗效價(jià)應(yīng)不低于2.5IU。

中科生物制藥股份有限公司

河北省三河市燕郊經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)迎賓路1155號(hào)

山東大舜醫(yī)藥物流有限公司

濟(jì)南市經(jīng)十東路章丘圣井高科技園

只負(fù)責(zé)疫苗運(yùn)輸,不涉及疫苗儲(chǔ)存

全國(guó)干線運(yùn)輸,廣東省內(nèi)區(qū)域配送

2019年1月1日至2020年12月31日


4

凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)(國(guó)藥準(zhǔn)字S20083040),規(guī)格:復(fù)溶后每瓶1.0ml。每1次人用劑量為1.0ml,狂犬病疫苗效價(jià)不低于2.5IU。

廣州諾誠(chéng)生物制品股份有限公司

廣東省廣州市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)連云路406號(hào)

甘肅康恩必成生物技術(shù)有限公司

蘭州市城關(guān)區(qū)慶陽(yáng)路352號(hào)世紀(jì)廣場(chǎng)C座27層

蘭州市西固區(qū)蘭州西高速收費(fèi)口2公里處鐵邦物流園

全國(guó)干線運(yùn)輸

2019年4月15日至2020年4月14日


5

23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗(國(guó)藥準(zhǔn)字S20180009),規(guī)格:每瓶(支)0.5ml。每1次人用劑量0.5ml,含純化的23種血清型肺炎球菌莢膜多糖各25μg。

北京民海生物科技有限公司

北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地思邈路35號(hào)

廣東頤生堂生物醫(yī)藥科技有限公司

廣東省廣州市黃埔區(qū)科學(xué)大道112號(hào)1207-1208

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)科學(xué)城玉樹(shù)工業(yè)園敬業(yè)三街7號(hào)D棟501

廣東省內(nèi)區(qū)域儲(chǔ)存、區(qū)域配送

2019年6月5日至2019年12月31日


6

1.重組乙型肝炎疫苗(CHO細(xì)胞)(國(guó)藥準(zhǔn)字S20053092),規(guī)格:每支0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含HBsAg10μg(西林瓶)。

2.重組乙型肝炎疫苗(CHO細(xì)胞)(國(guó)藥準(zhǔn)字S20020036),規(guī)格:每支1.0ml,每1次人用劑量1.0l,含HBsAg20μg(西林瓶)。

3.重組乙型肝炎疫苗(CHO細(xì)胞)(國(guó)藥準(zhǔn)字S20020103001),規(guī)格:每支0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含HBsAg10μg(預(yù)充注射器)。

4.重組乙型肝炎疫苗(CHO細(xì)胞)(國(guó)藥準(zhǔn)字S20113004),規(guī)格:每支1.0ml,每1次人用劑量1.0ml,含HBsAg10μg(預(yù)充注射器)。

華北制藥金坦生物技術(shù)股份有限公司

河北省石家莊市國(guó)家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)天山大街106號(hào)

廣東立暉生物藥品有限公司

廣東省廣州市天河區(qū)林和西路167號(hào)威立大廈18層1801-1804房

廣州市白云區(qū)科盛路1、3、5號(hào)自編3棟201房A202房

廣東省內(nèi)區(qū)域儲(chǔ)存、區(qū)域配送

2019年6月22日至2019年12月31日

華北制藥金坦生物技術(shù)股份有限公司委托廣東健澤醫(yī)藥有限公司儲(chǔ)存配送疫苗協(xié)議于2019年6月22日起終止。

  特此通告。

廣東省藥品監(jiān)督管理局

2019年6月20日 

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