廣東省藥品監督管理局
通 告
2019年 第42號
廣東西南醫藥有限公司等2家藥品經營企業嚴重違反《藥品經營質量管理規范》規定，我局依據《藥品經營質量管理規范認證管理辦法》第45條，依法撤銷其《藥品經營質量管理規范認證證書》，并根據《廣東省食品藥品監督管理局藥品生產經營單位信用分類管理的實施辦法》（粵食藥監法〔2014〕109號）規定，評定其信用等級為“嚴重失信”，現予以公布。
企業名稱 | 藥品經營許可證 /GSP認證證書 | 違法事實 | 撤銷 日期 | 信用評定等級（自撤證之日起生效） |
廣東西南醫藥有限公司 | 許可證號: 粵AA7590386 證書編號: A-GD-14-0693 注冊地址: 湛江市麻章區麻章鎮政通中路19號之二（1棟第二層201室） 法定代表人: 勞建斌 質量負責人: 駱日群 | 2019年4月2日，廣東省藥品監督管理局組織的飛行檢查中發現：該公司藥品質量管理體系存在缺陷（**00201、**00401、*05401、*08901、*11301），嚴重違反《藥品經營質量管理規范》規定。 | 2019年4月15日 | 嚴重 失信 |
廣東斯瑪特藥械股份有限公司 | 許可證號: 粵AA0200371 證書編號: A-GD-19-0251 注冊地址: 廣州市越秀區西湖路12號1916、1917、1918室 法定代表人: 黃益民 質量負責人: 陳坤璘 | 2019年4月3日，廣東省藥品監督管理局組織的飛行檢查中發現：該公司藥品質量管理體系存在缺陷（**00201、*01501、*03901、*09301、*09601），嚴重違反《藥品經營質量管理規范》規定。 | 2019年4月15日 | 嚴重 失信 |
特此通告。
廣東省藥品監督管理局
2019年4月16日
