廣東省藥品監督管理局
通 告
2019年 第40號
東莞市恒升醫藥器械有限公司、廣東家之和藥業有限公司2家嚴重違反《藥品經營質量管理規范》規定，我局依據《藥品經營質量管理規范認證管理辦法》第45條，依法撤銷其《藥品經營質量管理規范認證證書》，并根據《廣東省食品藥品監督管理局藥品生產經營單位信用分類管理的實施辦法》（粵食藥監法〔2014〕109號）規定，評定其信用等級為“嚴重失信”，現予以公布。
企業名稱 | 藥品經營許可證 /GSP認證證書 | 違法事實 | 撤銷 日期 | 信用評定等級（自撤證之日起生效） |
東莞市恒升醫藥器械有限公司 | 許可證號: 粵AA7690118 證書編號: A-GD-19-0213 注冊地址: 東莞市寮步鎮橫坑金銀嶺莞樟路東安大廈二樓205室 法定代表人: 張惠洪 質量負責人: 殷彩蘭 | 2019年3月12日-13日，廣東省藥品監督管理局組織的飛行檢查中發現：該公司藥品質量管理體系存在缺陷（**00401、**09101、*04301、*04903、*05401、*08308、*08309、04602、04603、10402），嚴重違反《藥品經營質量管理規范》規定。 | 2019年4月2日 | 嚴重 失信 |
廣東家之和藥業有限公司 | 許可證號: 粵AA0201650 證書編號: A-GD-16-0005 注冊地址: 廣州市番禺區石基鎮市蓮路永善村段6號綜合樓二樓 法定代表人: 黃啟平 質量負責人: 范麗婷 | 2019年3月21日，廣東省藥品監督管理局組織的飛行檢查中發現：該公司藥品質量管理體系存在缺陷（**00201、**00402、**09101，*01501、*01703、*08404、*08901），嚴重違反《藥品經營質量管理規范》規定。 | 2019年4月3日 | 嚴重 失信 |
特此通告。
廣東省藥品監督管理局
2019年4月9日
