廣東省藥品監督管理局
通 告
2019年 第6號
根據《食品藥品監管總局 國家衛生計生委關于進一步加強疫苗流通監管促進疫苗供應工作的通知》(食藥監藥化監〔2017〕76號)精神,現就蘭州生物制品研究所有限責任公司等11家疫苗生產企業疫苗委托儲存配送信息通告如下:
序號 | 委托品 種目錄 | 委托企業 名稱 | 委托企業 注冊地址 | 被委托 企業名稱 | 被委托企業 注冊地址 | 被委托企業 倉庫地址 | 委托配送區域 | 委托配送合同期限 |
1 | 1.口服輪狀病毒活疫苗(國藥準字S20010002),規格:本品規格為每瓶3.0ml。每1次人用劑量為3.0ml,每1.0ml疫苗所含輪狀病毒LLR弱毒株活病毒量應不低于5.5lgCCID50。 2.b型流感嗜血桿菌結合疫苗(國藥準字S20030102),規格:每瓶0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含純化b型流感嗜血桿菌莢膜多糖應不低于10μg。 | 蘭州生物制品研究所有限責任公司 | 甘肅省蘭州市城關區鹽場路888號 | 廣東瀚澤醫藥有限公司 | 廣州市番禺區大石街詵村石北工業大道安平路5號D棟103 A區 | 廣州市番禺區大石街詵村石北工業大道安平路5號D棟103 B、C、D區 | 廣東省內區域儲存、區域配送 | 2019年1月1日至2019年12月31日 |
2. | 1.流感病毒裂解疫苗(國藥準字S20070015),規格:0.25ml/支。每1次人用劑量為0.25ml(6個月至3歲兒童用),含各型流感病毒株血凝素應為7.5μg。 2.流感病毒裂解疫苗(國藥準字S20040058),規格:0.5ml/支。每1次人用劑量為0.5ml(成人及3歲以上兒童),含各型流感病毒株血凝素應為15μg。(預灌封,西林瓶) 3.森林腦炎滅活疫苗(國藥準字S20040055),規格:1.0ml/瓶。 | 長春生物制品研究所有限責任公司 | 吉林省長春市高新區創新路1616號 | 廣東瀚澤醫藥有限公司 | 廣州市番禺區大石街詵村石北工業大道安平路5號D棟103 A區 | 廣州市番禺區大石街詵村石北工業大道安平路5號D棟103 B、C、D區 | 廣東省內區域儲存、區域配送 | 2019年1月1日至2019年12月31日 |
3 | 23價肺炎球菌多糖疫苗(國藥準字S20060029),規格:0.5ml/人份/瓶。 | 成都生物制品研究所有限責任公司 | 四川省成都市錦江區錦華路三段379號 | 廣東瀚澤醫藥有限公司 | 廣州市番禺區大石街詵村石北工業大道安平路5號D棟103 A區 | 廣州市番禺區大石街詵村石北工業大道安平路5號D棟103 B、C、D區 | 廣東省內區域儲存、區域配送 | 2019年1月1日至2019年12月31日 |
4 | 人用狂犬病疫苗(地鼠腎細胞)(國藥準字S20000044),規格:每瓶1.0ml。每1次人用劑量為1.0ml,狂犬病疫苗效價應不低于2.5IU。 | 河南遠大生物制藥有限公司 | 河南省鄭州高新技術產業開發區銀屏路十九號 | 廣東瀚澤醫藥有限公司 | 廣州市番禺區大石街詵村石北工業大道安平路5號D棟103 A區 | 廣州市番禺區大石街詵村石北工業大道安平路5號D棟103 B、C、D區 | 廣東省內區域儲存、區域配送 | 2019年1月1日至2019年12月31日 |
5 | 狂犬病人免疫球蛋白(國藥準字S20033032),規格:200IU/瓶。 | 深圳市衛光生物制品股份有限公司 | 廣東省深圳市光明新區光明街道光僑大道3402號 | 廣東瀚澤醫藥有限公司 | 廣州市番禺區大石街詵村石北工業大道安平路5號D棟103 A區 | 廣州市番禺區大石街詵村石北工業大道安平路5號D棟103 B、C、D區 | 廣東省內區域儲存、區域配送 | 2019年1月1日至2019年12月31日 |
6 | 凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)(國藥準字S20083040),規格:復溶后每瓶1.0ml。每1次人用劑量為1.0ml,狂犬病疫苗效價不低于2.5IU。 | 廣州諾誠生物制品股份有限公司 | 廣東省廣州市經濟技術開發區連云路406號 | 順豐醫藥供應鏈有限公司 | 廣州市越秀區東風東路776號603房(含夾層) | 廣州市花都區花東鎮金港北一路12號J27棟首層 | 廣東省內區域儲存、區域配送 | 2019年1月1日至2019年12月31日 |
7 | 凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)(國藥準字S20073014),規格:復溶后每瓶1.0ml。每1次人用劑量為1.0ml,狂犬病疫苗效價應不低于2.5IU。 | 寧波榮安生物藥業有限公司 | 寧波保稅區創業大道21號 | 天津予聯達冷鏈包裝技術有限公司 | 天津市北辰區西堤頭鎮東堤頭村(五金鉚焊廠院內) | 只負責疫苗運輸,不涉及疫苗儲存 | 全國干線運輸,廣東省內區域配送 | 2019年1月1日至2019年12月31日 |
8 | 雙價腎綜合征出血熱滅活疫苗(Vero細胞)(國藥準字S20070020),規格: 1.0ml/瓶。 | 艾美衛信生物藥業(浙江)有限公司 | 浙江省寧波市寧海縣科技工業園區竹泉路29號 | 天津予聯達冷鏈包裝技術有限公司 | 天津市北辰區西堤頭鎮東堤頭村(五金鉚焊廠院內) | 只負責疫苗運輸,不涉及疫苗儲存 | 全國干線運輸,廣東省內區域配送 | 2019年1月1日至2020年12月31日 |
9 | 1.ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗(國藥準字S20070025),規格:按標示量復溶后每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含A群、C群、Y群及W135群多糖各50μg。 2.b型流感嗜血桿菌結合疫苗(國藥準字S20110024),規格:每瓶0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含純化b型流感嗜血桿菌莢膜多糖應不低于10μg。(西林瓶) 3.b型流感嗜血桿菌結合疫苗(國藥準字S20184001),規格:每支0.5ml(預灌封注射器),每1次人用劑量0.5ml,含純化b型流感嗜血桿菌多糖不低于10μg。 4.A群C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗(國藥準字S20070018),規格:每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含與破傷風類毒素結合的A群、C群腦膜炎球菌多糖各10μg。 5.A群C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗(國藥準字S20181000),規格:每支0.5ml(預灌封注射器),每1次人用劑量0.5ml,含與破傷風類毒素結合的A群、C群腦膜炎球菌多糖各10μg。 6.AC群腦膜炎球菌(結合)b型流感嗜血桿菌(結合)聯合疫苗(國藥準字S20140003),規格:每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含A群腦膜炎球菌多糖、C群腦膜炎球菌多糖、b型流感嗜血桿菌多糖分別應不低于10微克。 7.AC群腦膜炎球菌(結合)b型流感嗜血桿菌(結合)聯合疫苗(國藥準字S20184000),規格:每支0.5ml(預灌封注射器),每1次人用劑量0.5ml,含A群腦膜炎球菌多糖、C群腦膜炎球菌多糖、b型流感嗜血桿菌多糖分別應不低于10μg。 | 北京智飛綠竹生物制藥有限公司 | 北京市北京經濟技術開發區同濟北路22號 | 重慶智飛生物制品股份有限公司 | 重慶市江北區金源路7號25-1至25-8 | 重慶市江北區港桂路51號一層7-11軸/A-H軸 | 廣東省內區域配送 | 2019年1月1日至2021年12月31日 |
10 | A群C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗(國藥準字S20060078),規格:按標示量復溶后每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含A群結合多糖不少于10μg,C群結合多糖不少于10μg。 | 羅益(無錫)生物制藥有限公公司 | 無錫國家高新技術產業開發區長江南路32號 | 廣東香雪醫藥有限公司 | 廣州高新技術產業開發區科學城金峰園路2號A棟四樓A區 | 廣州市黃埔區瑞祥路355號自編2棟4樓A區 | 廣東省內區域儲存、區域配送 | 2019年1月1日至2019年12月31日 |
11 | 四價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)(注冊證號S20170037),規格:0.5 mL/瓶。 | 重慶智飛生物制品股份有限公司 | 重慶市江北區金源路7號25-1至25-8 | 順豐醫藥供應鏈有限公司 | 廣州市越秀區東風東路776號603房(含夾層) | 只負責疫苗運輸,不涉及疫苗儲存。 | 全國干線運輸、廣東省內區域配送 | 2019年1月1日至2019年12月31日 |
特此通告。
廣東省藥品監督管理局
2019年1月14日