廣東省藥品監督管理局
通 告
2019年 第5號
廣東省藥品監督管理局組織的監督檢查發現,廣東恒福醫藥有限公司等3家藥品經營企業不符合《藥品經營質量管理規范》規定，我局依據《藥品醫療器械飛行檢查辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第14號）的有關要求，依法責令其限期整改，現予以公布。企業應在責令整改通知下發之日起1個月內完成整改，并報所在地市級負責藥品監管的部門復檢。市局復檢后出具復檢報告，連同企業整改報告一并報省局藥品監督管理二處。
| 序號 | 企業名稱 |
藥品經營許可證 /GSP認證證書 |
主要不符合 GSP的事實 |
責令整改日期 |
| 1 | 廣東深華藥業有限公司 |
許可證號: 粵AA7530706 證書編號: A-GD-14-0442 注冊地址: 豐順縣經濟開發區工業園二區2-1號A棟一至四樓 |
2018年12月18日，省藥品監督管理局組織的飛行檢查中發現： 該企業藥品質量管理體系存在缺陷（*08308、08306、08316、08405），未按規定實施《藥品經營質量管理規范》。 |
2018年12月27日 |
| 2 |
廣東恒福醫藥 有限公司 |
許可證號: 粵AA6681041 證書編號: A-GD-14-1069 注冊地址: 茂名市高新技術產業開發區恒基路99號恒福樓一、二、三層 |
2018年12月18日，省藥品監督管理局組織的飛行檢查中發現： 該企業藥品質量管理體系存在缺陷（*00901、02702、04603、05804），未按規定實施《藥品經營質量管理規范》。 |
2019年1月7日 |
| 3 |
大參林醫藥集團 股份有限公司 |
許可證號: 粵AA0201542 證書編號: A-GD-14-0705 注冊地址: 廣東省廣州市荔灣區龍溪大道410號 |
2018年12月25-27日，省藥品監督管理局組織的飛行檢查中發現： 該企業藥品質量管理體系存在缺陷（*08307、*08309、03001、04501、08304、08405），未按規定實施《藥品經營質量管理規范》。 |
2019年1月7日 |
特此通告。
廣東省藥品監督管理局
2019年1月14日
