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廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于疫苗委托儲存配送信息的通告(2018年 第99號)
發(fā)布時間:2018-05-18 17:03:15 來源:廣東省藥品監(jiān)督管理局 瀏覽次數(shù):88 【字體: 打印

廣東省食品藥品監(jiān)督管理局

通 告

2018年第99號

根據(jù)《食品藥品監(jiān)管總局國家衛(wèi)生計生委關(guān)于貫徹實施新修訂〈疫苗流通和預(yù)防接種管理條例〉的通知》精神,現(xiàn)就深圳康泰生物制品股份有限公司等14家疫苗生產(chǎn)企業(yè)疫苗委托儲存配送信息通告如下:


委托企業(yè)

名稱

委托企業(yè)

注冊地址

委托品

種目錄

被委托

企業(yè)名稱

被委托企業(yè)

注冊地址

被委托企業(yè)

倉庫地址

委托配送區(qū)域

委托配送合同期限

備注

深圳康泰生物制品股份有限公司

廣東省深圳市南山區(qū)科技工業(yè)園科發(fā)路6號

1.重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)(國藥準(zhǔn)字S20110026),規(guī)格:每支0.5ml.每1次人用劑量0.5ml,含HBsAg10μg(預(yù)填充注射器)。

2.重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)(國藥準(zhǔn)字S20053054),規(guī)格:每支(或每瓶)1.0ml。每1次人用劑量1.0ml,含HbsAg20μg(玻璃安瓿、預(yù)填充注射器)。

3.重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)(國藥準(zhǔn)字S20100002),規(guī)格:每支1.0ml,每1次人用劑量1.0ml,含HbsAg60μg(預(yù)填充注射器)。

北京華欣物流有限公司

北京市豐臺區(qū)芳群園四區(qū)21號樓5層558

只負(fù)責(zé)疫苗運輸,不涉及疫苗儲存。

全國干線運輸

2018年1月1日至2018年12月31日

深圳市中柱物流有限公司

深圳市南山區(qū)西麗辦事處留仙洞壯大工業(yè)區(qū)7棟1樓102

只負(fù)責(zé)疫苗運輸,不涉及疫苗儲存。

全國干線運輸

2017年1月1日至2018年12月31日

北京民海生物科技有限公司

北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地思邈路35號

北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地思邈路35號

北京市內(nèi)區(qū)域儲存

2018年3月6日至2023年3月5日

長春卓誼生物股份有限公司

長春市雙陽經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)永新路2號

凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)(國藥準(zhǔn)字S20160006),規(guī)格:復(fù)溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,出廠前效價應(yīng)不低于4.0IU/劑,有效期內(nèi)效價應(yīng)不低于2.5IU/劑。

廣東諾華諾康生物醫(yī)藥有限公司

廣州市天河區(qū)廣州大道北613號728-730

廣州市天河區(qū)大靈山路18號7棟Y708、Y719

廣東省內(nèi)區(qū)域儲存、區(qū)域配送

2018年1月29日至2018年12月31日

“長春衛(wèi)爾賽生物藥業(yè)有限公司”變更名稱為“長春卓誼生物股份有限公司”

北京民海生物科技有限公司

北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地思邈路35號

1.b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗(國藥準(zhǔn)字S20120005),規(guī)格:每瓶為0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含純化b型流感嗜血桿菌莢膜多糖應(yīng)不低于10μg。每支為0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含純化b型流感嗜血桿菌莢膜多糖應(yīng)不低于10μg(西林瓶、預(yù)灌封)。

2.無細(xì)胞百白破b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗(國藥準(zhǔn)字S20120014),規(guī)格:無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗:每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含無細(xì)胞百日咳疫苗效價不低于4.0IU;白喉疫苗效價不低于30IU;破傷風(fēng)疫苗效價不低于40IU。B型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗:每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含b型流感嗜血桿菌莢膜多糖不低于10μg。

3.麻疹風(fēng)疹聯(lián)合減毒活疫苗(國藥準(zhǔn)字S20120023),規(guī)格:復(fù)溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含麻疹和風(fēng)疹活病毒均應(yīng)不低于3.0lgCCID50。

深圳康泰生物制品股份有限公司

廣東省深圳市南山區(qū)科技工業(yè)園科發(fā)路6號

深圳市南山區(qū)科技工業(yè)園科發(fā)路6號;深圳市光明新區(qū)馬田街道薯田埔路18號

廣東省內(nèi)區(qū)域儲存

2018年3月6日至2023年3月5日

科園信海(北京)醫(yī)療用品貿(mào)易有限公司

北京市順義區(qū)保匯一街8幢3層辦公室02.03.04(北京天竺綜合保稅區(qū))

1.人用狂犬病疫苗(雞胚細(xì)胞)(S20150044),規(guī)格:≥2.5IU/劑量。

2.雙價人乳頭瘤病毒吸附疫苗(S20160025),規(guī)格:0.5ml/支(含HPV-16L1蛋白和HPV-18L1蛋白各20μg)。

3.13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗(S20160042),規(guī)格:0.5mL/支。

國藥控股廣州有限公司(國藥控股廣東物流有限公司)

廣州市荔灣區(qū)站前路22號

廣州市天河區(qū)高唐工業(yè)園高普路91號

廣東省內(nèi)區(qū)域儲存、區(qū)域配送

2018年5月11日至2019年12月31日

長春百克生物科技股份有限公司

吉林省長春市高新開發(fā)區(qū)火炬路1260號

水痘減毒活疫苗(國藥準(zhǔn)字S20083005),規(guī)格:復(fù)溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含水痘-帶狀皰疹活病毒應(yīng)不低于3.3lgPFU。

廣州龍成藥業(yè)有限公司

廣州市天河?xùn)|路12號18B房

廣州市天河區(qū)珠村大靈山路18號御景工業(yè)園廠房第五幢第四層(東)

廣東省內(nèi)區(qū)域儲存、區(qū)域配送

2018年4月10至2019年5月31日

吉林邁豐生物藥業(yè)有限公司

吉林省長春市二道區(qū)長吉南線3088號

人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)(國藥準(zhǔn)字S20060076),規(guī)格:每瓶1.0ml。每1次人用劑量為1.0ml,狂犬病疫苗效價應(yīng)不低于2.5IU。

廣州龍成藥業(yè)有限公司

廣州市天河?xùn)|路12號18B房

廣州市天河區(qū)珠村大靈山路18號御景工業(yè)園廠房第五幢第四層(東)

廣東省內(nèi)區(qū)域儲存、區(qū)域配送

2018年4月10至2019年5月31日

成都生物制品研究所有限責(zé)任公司

成都市錦江區(qū)錦華路三段379號

23價肺炎球菌多糖疫苗(國藥準(zhǔn)字S20060029),規(guī)格:0.5ml/人份/瓶。

順豐醫(yī)藥供應(yīng)鏈有限公司

廣州市越秀區(qū)東風(fēng)東路776號603房(含夾層)

廣州市花都區(qū)富力金港新城金港北一路4號J27棟首層

廣東省內(nèi)區(qū)域儲存

2018年2月1日至2018年12月31日

上海生物制品研究所有限責(zé)任公司

上海市延安西路1262號

1.流感病毒裂解疫苗(國藥準(zhǔn)字S20040082),規(guī)格:每瓶(支)0.25ml,含各型流感病毒株血凝素應(yīng)為7.5μg。

2.流感病毒裂解疫苗(國藥準(zhǔn)字S20010086),規(guī)格:每瓶(支)0.5ml,含各型流感病毒株血凝素應(yīng)為15μg。

3.麻疹腮腺炎聯(lián)合減毒活疫苗(國藥準(zhǔn)字S20000028),規(guī)格:復(fù)溶后每瓶0.5ml,每次一人用劑量為0.5ml,含麻疹活病毒應(yīng)不低于3.0lgCCID50,含腮腺炎活病毒應(yīng)不低于3.7lgCCID50。

4.麻腮風(fēng)聯(lián)合減毒活疫苗(國藥準(zhǔn)字S20070026)規(guī)格:復(fù)溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含麻疹和風(fēng)疹活病毒均應(yīng)不低于3.0lgCCID50,含腮腺炎活病毒應(yīng)不低于4.3lgCCID50。

5.水痘減毒活疫苗(國藥準(zhǔn)字S20000016)規(guī)格:復(fù)溶后每瓶為0.5ml,含水痘活病毒應(yīng)不低于3.3LgPFU。

6.皮內(nèi)注射用卡介苗(國藥準(zhǔn)字S20013038),規(guī)格:按標(biāo)示量復(fù)溶后每支0.5ml(5次人用劑量),含卡介菌0.25mg。每1mg卡介菌含活菌數(shù)不低于1.0×10的6次方CFU。

順豐醫(yī)藥供應(yīng)鏈有限公司

廣州市越秀區(qū)東風(fēng)東路776號603房(含夾層)

廣州市花都區(qū)富力金港新城金港北一路4號J27棟首層

廣東省內(nèi)區(qū)域儲存

2018年1月1日至2018年12與31日

長春生物制品研究所有限責(zé)任公司

吉林省長春市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)創(chuàng)新路1616號

1.流感病毒裂解疫苗(國藥準(zhǔn)字S20070015),規(guī)格:

0.25ml/支。每1次人用劑量為0.25ml(6個月至3歲兒童用),含各型流感病毒株血凝素應(yīng)為7.5μg。

2.流感病毒裂解疫苗(國藥準(zhǔn)字S20040058),規(guī)格:0.5ml/支。每1次人用劑量為0.5ml(成人及3歲以上兒童),含各型流感病毒株血凝素應(yīng)為15μg(預(yù)灌封、西林瓶)。

順豐醫(yī)藥供應(yīng)鏈有限公司

廣州市越秀區(qū)東風(fēng)東路776號603房(含夾層)

廣州市花都區(qū)富力金港新城金港北一路4號J27棟首層

廣東省內(nèi)區(qū)域儲存

2018年3月1日至2018年12與31日

武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司

武漢市江夏區(qū)鄭店黃金工業(yè)園1號

1.乙型腦炎減毒活疫苗(國藥準(zhǔn)字S20053005),規(guī)格:復(fù)溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含乙型腦炎活病毒不低于5.41gPFU。

2.傷寒Vi多糖疫苗(國藥準(zhǔn)字S10960025),規(guī)格:每安瓿(瓶)0.5ml(1次人用劑量)。每1次人用劑量0.5ml,含傷寒Vi多糖不低于30μg。

3.凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)(國藥準(zhǔn)字S20050105),規(guī)格:復(fù)溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,狂犬病疫苗效價出品時不低于4.0IU/劑,有效期內(nèi)效價不低于2.5IU/劑。稀釋液為滅菌注射用水,每瓶0.5ml。

順豐醫(yī)藥供應(yīng)鏈有限公司

廣州市越秀區(qū)東風(fēng)東路776號603房(含夾層)

廣州市花都區(qū)富力金港新城金港北一路4號J27棟首層

廣東省內(nèi)區(qū)域儲存

2018年3月1日至2018年12與31日

長春祈健生物制品有限公司

長春市高新開發(fā)區(qū)火炬路1118號

水痘減毒活疫苗(國藥準(zhǔn)字S20000051),規(guī)格:復(fù)溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含水痘減活病毒應(yīng)不低于3.3LgPFU。

順豐醫(yī)藥供應(yīng)鏈有限公司

廣州市越秀區(qū)東風(fēng)東路776號603房(含夾層)

廣州市花都區(qū)富力金港新城金港北一路4號J27棟首層

廣東省內(nèi)區(qū)域儲存

2018年1月1日至2018年12與31日

中逸安科生物技術(shù)股份有限公司

天津市北辰科技園區(qū)

流感病毒亞單位疫苗(國藥準(zhǔn)字S20100004),規(guī)格:每支0.5ml。

國藥集團醫(yī)藥物流醫(yī)藥有限公司

上海市靜安區(qū)康寧路1089號1幢701、801室

廣州市花都區(qū)花東鎮(zhèn)富力金港新城廣州富力國際空港綜合物流園J18棟

廣東省內(nèi)區(qū)域儲存、區(qū)域配送

2017年9月15日至2018年9月14日

廣州諾誠生物制品股份有限公司

廣州市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)連云路406號

凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)(國藥準(zhǔn)字S20083040),規(guī)格:復(fù)溶后每瓶1.0ml。每1次人用劑量為1.0ml,狂犬病疫苗效價不低于2.5IU。

廣西南寧華康醫(yī)藥有限公司,

南寧市白沙大道35號南國花園商城B2-20號房

南寧市白沙大道35號南國花園商城B2棟20號1樓、B2棟15號1樓

廣西壯族自治區(qū)范圍區(qū)域儲存、區(qū)域配送

2018年1月1日至2018年5月31日

重慶智飛生物制品股份有限公司

重慶市江北區(qū)金源路7號25-1至25-8

1.23價肺炎球菌多糖疫苗(注冊證號:S20140114),規(guī)格:0.5ml/瓶。

2.甲型肝炎滅活疫苗(人二倍體細(xì)胞)(注冊證號:S20140055),規(guī)格:25U/0.5mL/支。

3.四價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)(注冊證號:S20170037),規(guī)格:0.5mL/支。

廣東香雪醫(yī)藥有限公司

廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城金峰園路2號A棟四樓A區(qū)

廣州市黃埔區(qū)瑞祥路355號自編2棟4樓A區(qū)

廣東省內(nèi)區(qū)域儲存

2018年4月16日至2019年6月30日


  特此通告。

 

廣東省食品藥品監(jiān)督管理局

2018年5月15日      

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