廣東省食品藥品監督管理局
通 告
2018年 第120號
江門市永瑞醫藥有限公司嚴重違反《藥品經營質量管理規范》規定，我局依據《藥品經營質量管理規范認證管理辦法》第45條，依法撤銷其《藥品經營質量管理規范認證證書》，并根據《廣東省食品藥品監督管理局藥品生產經營單位信用分類管理的實施辦法》（粵食藥監法〔2014〕109號）規定，評定其信用等級為“嚴重失信”，現予以公布。
| 企業名稱 |
藥品經營許可證 /GSP認證證書 |
違法事實 |
撤銷 日期 |
信用評定等級（自撤證之日起生效） |
| 江門市永瑞醫藥 有限公司 |
許可證號: 粵AA7500030 證書編號: A-GD-14-0674 注冊地址: 江門市白沙天河西路27號104 法定代表人: 林瑞強 質量負責人: 王玉蓮 |
2018年5月3日檢查中發現： 1.企業在藥品采購、儲存等環節無有效的措施確保藥品質量； 2.企業未能依法誠信經營； 3.企業從事質量管理、驗收工作的人員兼職其他崗位； 4.企業的冷藏車不能啟動； 5.企業保溫箱不具外顯箱體內溫度功能，配置的箱內測點終端不能實時上傳溫度； 6.企業冷凍藥品到貨時未留存運輸過程中溫度記錄； 7.企業未按包裝標示的溫度要求儲存藥品； 8.養護人員未對庫房溫濕度進行有效監測、調控； 9. 現場檢查時未能提供冷凍藥品運輸過程中溫度記錄。 |
2018年6月1日 |
嚴重 失信 |
特此通告。
廣東省食品藥品監督管理局
2018年6月4日
