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序號

企業名稱

藥品經營許可證

/GSP認證證書

違法事實

撤銷

日期

信用評定等級（自撤證之日起生效）

1

廣東力豐醫藥連鎖有限公司

許可證號:

粵AA0201549/

粵BA0200103

證書編號:

A-GD-15-0165/B-GD-15-050

注冊地址:

廣州市越秀區寺右二馬路16號二樓

法定代表人:

陳淑貞

質量負責人:

胡堅

2018年5月15日，廣州市食品藥品監督管理局組織的飛行檢查中發現：

1. 企業部分生物制品的儲存未建立溫濕度監測記錄。

2. 質量管理部門未按規定組織驗證相關設施設備。

3. 企業未對個別崗位人員進行與其職責和工作內容相關的崗前培訓。

4. 個別庫房未配備足夠的調控溫度的設備。

5. 企業未按照國家有關規定，對溫濕度監測設備定期進行校準或者檢定。

6. 企業未定期對冷庫進行驗證。

7. 企業未定期對溫濕度監測系統進行驗證。

8. 企業未定期對冷藏運輸設施設備進行驗證。

9. 養護人員未對庫房溫度進行有效調控。

10. 企業未在質量管理體系關鍵要素發生重大變化時組織開展內審。

11.企業未在冷藏環境下完成冷藏藥品的裝箱、封箱工作。

2018年6月13日

嚴重

失信

2

廣東福卡斯藥業有限公司

許可證號:

粵AA0201359

證書編號:

A-GD-15-0180

注冊地址:

廣州市番禺區石基鎮華騰路9號華創動漫產業園A3棟8號

法定代表人:

黃山雪兒

質量負責人:

楊素明

2018年5月17日，廣東省食品藥品監督管理局組織的飛行檢查中發現：

1. 企業部分藥品未能追溯。

2.企業未依法經營，部分藥品存放于庫房門外露天的臨時搭建的大棚內。

3.企業驗收員離職不在崗。

2018年6月13日

嚴重

失信

3

深圳市健開醫藥有限公司

許可證號:

粵AA7550078

證書編號:

A-GD-14-0328

注冊地址:

深圳市南山區科技園中區科苑路15號科興科學園A1棟1003室

法定代表人:

朱宏

質量負責人:

陳世斌

2018年5月25日，廣東省食品藥品監督管理局組織的飛行檢查中發現：

1. 企業部分藥品未能追溯。

2. 企業未按要求定期開展質量管理體系內審。

3. 企業未按要求對各崗位人員進行培訓。

4. 企業質量負責人未能有效履行職責。

5. 企業未定期對冷庫進行驗證。

2018年6月13日

嚴重

失信

4

廣東臻潤醫藥有限公司

許可證號:

粵AA7540933

證書編號:

A-GD-14-1022

注冊地址:

汕頭市龍湖區長江路8號19層01號房之一

法定代表人:

楊燕玉

質量負責人:

余婉絢

2018年6月7日，廣東省食品藥品監督管理局組織的飛行檢查中發現：

1. 企業質量負責人存在執業藥師“掛證”行為。

2. 企業未制定質量方針文件。

3. 企業運輸部分冷藏藥品時未能實時監測、記錄保溫箱內溫度。

4. 企業未對個別購貨單位的采購、收貨人員的身份進行審核。

5. 企業計算機系統數據錄入未符合授權范圍、操作規程和管理制度的要求。

6. 企業制定的質量管理制度內容不完整。

2018年6月13日

嚴重

失信

5

廣東省汕頭醫藥采購供應站第二經營部

許可證號:

粵AA7540297

證書編號:

A-GD-14-0642

注冊地址:

汕頭市金埕路11號宿舍樓底層

法定代表人:

許增和

質量負責人:

李文芳

2018年6月6日，廣東省食品藥品監督管理局組織的飛行檢查中發現：

1. 企業質量管理部門負責人存在執業藥師“掛證”行為。

2. 企業部分藥品不可追溯。

3. 企業銷售部分藥品至藥品零售企業未按要求開具發票，未能做到貨票同行。。

4. 企業計算機系統數據錄入未符合授權范圍、操作規程和管理制度的要求，未能保證數據的原始、真實。

5. 企業未按儲存溫度要求存放藥品。

6. 養護人員未對庫房溫度進行有效調控。

7. 公司庫房部分外用藥未與其他藥品分開存放

2018年6月13日

嚴重

失信