廣東省食品藥品監督管理局
通 告
2018年 第149號
汕尾市康利藥業有限公司等兩家藥品經營企業嚴重違反《藥品經營質量管理規范》規定，我局依據《藥品經營質量管理規范認證管理辦法》第45條，依法撤銷其《藥品經營質量管理規范認證證書》，并根據《廣東省食品藥品監督管理局藥品生產經營單位信用分類管理的實施辦法》（粵食藥監法〔2014〕109號）規定，評定其信用等級為“嚴重失信”，現予以公布。
| 序號 |
企業名稱 |
藥品經營許可證 /GSP認證證書 |
違法事實 |
撤銷 日期 |
信用評定等級（自撤證之日起生效） |
| 1 |
汕尾市康利藥業有限公司 |
許可證號: 粵AA6601095 證書編號: A-GD-14-0516 注冊地址: 汕尾市城區東涌鎮品清村埔尾仔汕可公路西側1號3層 法定代表人: 莫毅勇 質量負責人: 唐輝 |
2018年6月27日，廣東省食品藥品監督管理局組織的飛行檢查中發現： 1.企業未能在藥品經營過程中采取有效質量控制措施，部分藥品無法追溯； 2.企業未能堅持誠實守信、存在虛假、欺騙行為； 3.企業質量負責人未能全面負責藥品質量管理工作，獨立履行職責； 4.企業未在計算機系統中建立部分藥品的采購、驗收、儲存、養護、銷售、出庫復核、運輸等數據，現場也無法提供相關紙質憑證； 5.企業保溫箱不具備實時采集箱體內溫度數據的功能； 6.企業運輸冷藏藥品，未能提供部分藥品運輸過程中保溫箱內的溫度記錄。 |
2018年7月3日 |
嚴重 失信 |
| 2 |
廣東粵康醫藥有限公司 |
許可證號: 粵AA0201235 證書編號: A-GD-15-0068 注冊地址: 廣州市天河區廣汕二路1號B棟首層101-107房 法定代表人: 嚴明 質量負責人: 虞紅雨 |
2018年5月24日，廣州市食品藥品監督管理局組織的飛行檢查中發現： 1.企業未能在藥品經營過程中采取有效質量控制措施，部分藥品無法追溯； 2.企業銷售部分藥品未如實開具發票，未能做到票、賬、貨、款一致； 3.企業未依法經營，法定倉庫地址內存放大量屬于其他單位的藥品； 4.企業未對庫房溫濕度監控系統設置短信報警提示； 5.企業未對部分購貨單位索取有效證明文件、采購人員及提貨人員的身份證明進行核實，無法保證藥品銷售流向真實、合法； 6．企業未對個別供貨商索取有效期內的法人授權委托書。 |
2018年7月3日 |
嚴重 失信 |
特此通告。
廣東省食品藥品監督管理局
2018年7月4日
