廣東省食品藥品監(jiān)督管理局
通 告
2018年 第179號
廣東順安藥業(yè)有限公司不符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,我局依據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第14號)的有關要求,依法責令其限期整改,現(xiàn)予以公布。企業(yè)應在責令整改通知下發(fā)之日起1個月內(nèi)完成整改,并報所在地市級食品藥品監(jiān)督管理局復檢。市局復檢后出具復檢報告,連同企業(yè)整改報告一并報省局藥品流通安全監(jiān)管處。
企業(yè)名稱 |
藥品經(jīng)營許可證 /GSP認證證書 |
主要不符合 GSP的事實 |
責令整改日期 |
廣東順安藥業(yè)有限公司 |
許可證號: 粵AA7531611 證書編號: A-GD-16-0090 注冊地址: 英德市英城和平北路東北江三號路西(德海路5號)自編1 |
2018年7月12日,省食品藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查中發(fā)現(xiàn): 1.企業(yè)上傳的藥品電子監(jiān)管記錄不完整; 2. 企業(yè)部分藥品與非藥品混放; 3. 企業(yè)養(yǎng)護人員未能對庫房溫度進行有效調(diào)控。 |
2018年 7月27日 |
特此通告。
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局
2018年7月30日