廣東省食品藥品監(jiān)督管理局
通 告
2018年 第191號
廣東新南方青蒿科技有限公司廣州分公司嚴重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，我局依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法》第45條，依法撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》，并根據(jù)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位信用分類管理的實施辦法》（粵食藥監(jiān)法〔2014〕109號）規(guī)定，評定其信用等級為“嚴重失信”，現(xiàn)予以公布。
| 企業(yè)名稱 |
藥品經(jīng)營許可證 /GSP認證證書 |
違法事實 |
撤銷 日期 |
信用評定等級（自撤證之日起生效） |
| 廣東新南方青蒿科技有限公司廣州分公司 |
許可證號: 粵AA0201708 證書編號: A-GD-16-0058 注冊地址: 廣州市海珠區(qū)濱江東路831號自編04 法定代表人: 潘隆華 質(zhì)量負責人: 張紅英 |
2018年6月19日，廣州食品藥品監(jiān)督管理局組織監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)： 1.企業(yè)未依法經(jīng)營，將藥品銷售給沒有合法資格的購貨單位。 2.企業(yè)未能提供企業(yè)質(zhì)量管理體系定期內(nèi)審的資料備查。 3. 企業(yè)未在質(zhì)量管理體系關鍵要素發(fā)生重大變化時組織開展內(nèi)審。 4.企業(yè)未對個別崗位人員進行與其職責和工作內(nèi)容相關的崗前培訓。 5.企業(yè)未按照培訓管理制度制定年度培訓計劃并開展培訓和考核。 6.企業(yè)質(zhì)量管理體系文件未按要求重新修訂。 7．企業(yè)經(jīng)營中藥飲片，未在庫房設置專門的養(yǎng)護工作場所。 8.企業(yè)未對儲運溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)進行定期驗證。 9.企業(yè)留存的個別供貨單位銷售人員的法人委托書不完善。 10.企業(yè)與個別供貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議內(nèi)容不完善。 |
2018年 8月7日 |
嚴重失信 |
特此通告。
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局
2018年8月13日
