廣東省食品藥品監(jiān)督管理局
通 告
2018年 第195號(hào)
東莞市輔仁大藥房有限公司嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，我局依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第45條，依法撤銷其《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》，并根據(jù)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位信用分類管理的實(shí)施辦法》（粵食藥監(jiān)法〔2014〕109號(hào)）規(guī)定，評(píng)定其信用等級(jí)為“嚴(yán)重失信”，現(xiàn)予以公布。
| 企業(yè)名稱 |
藥品經(jīng)營(yíng)許可證 /GSP認(rèn)證證書(shū) |
違法事實(shí) |
撤銷 日期 |
信用評(píng)定等級(jí)（自撤證之日起生效） |
| 東莞市輔仁大藥房有限公司 |
許可證號(hào): 粵BA7690300 證書(shū)編號(hào): B-GD-15-149 注冊(cè)地址: 東莞市企石鎮(zhèn)湖濱北路78號(hào)3樓A區(qū) 法定代表人: 郭建正 質(zhì)量負(fù)責(zé)人: 劉萍 |
2018年7月27日，東莞市食品藥品監(jiān)督管理局組織的監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)： 1.企業(yè)在藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存等環(huán)節(jié)未采取有效措施確保藥品質(zhì)量，藥品不可追溯； 2.企業(yè)部分藥品在未經(jīng)核準(zhǔn)的倉(cāng)庫(kù)地址存放； 3.企業(yè)采購(gòu)部分藥品時(shí)未及時(shí)向供貨單位索取發(fā)票； 4.企業(yè)未定期開(kāi)展質(zhì)量管理體系內(nèi)審； 5.企業(yè)從事質(zhì)量管理工作的人員不在崗； 6.企業(yè)未按照培訓(xùn)管理制度規(guī)定制定年度培訓(xùn)計(jì)劃并開(kāi)展培訓(xùn)和考核； 7.企業(yè)經(jīng)營(yíng)冷藏藥品未配備冷庫(kù)； 8.企業(yè)經(jīng)營(yíng)冷藏藥品未配備冷藏車； 9.企業(yè)對(duì)儲(chǔ)存溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)未進(jìn)行定期驗(yàn)證； 10.企業(yè)部分藥品混垛擺放； 11.企業(yè)部分藥品堆碼間距不符合要求。 |
2018年 8月14日 |
嚴(yán)重 失信 |
特此通告。
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局
2018年8月20日
