廣東省食品藥品監督管理局
通 告
2018年第204號
廣東金城欖都醫藥有限公司等5家藥品經營企業不符合《藥品經營質量管理規范》規定，我局依據《藥品醫療器械飛行檢查辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第14號）的有關要求，依法責令其限期整改，現予以公布。企業應在責令整改通知下發之日起1個月內完成整改，并報所在地市級食品藥品監督管理局復檢。相關地市級藥品監管部門復檢后出具復檢報告，連同企業整改報告一并報省局藥品流通安全監管處。
| 序號 |
企業名稱 |
藥品經營許可證 /GSP認證證書 |
主要不符合 GSP的事實 |
責令整改日期 |
| 1 |
廣東金城欖都醫藥有限公司 |
許可證號: 粵AA7530486 證書編號: A-GD-17-0031 注冊地址: 中山市火炬開發區神農路6號A2幢東4樓403室 |
2018年8月15日，省食品藥品監督管理局組織的飛行檢查中發現： 該公司藥品質量管理體系存在缺陷（*05601、*05901），未按規定實施《藥品經營質量管理規范》。 |
2018年 8月24日 |
| 2 |
茂名市電白區國藥藥業有限公司 |
許可證號: 粵AA6681251 證書編號: A-GD-14-1204 注冊地址: 茂名市電白區沙瑯鎮排仔村委會沉香廠區內6號樓第三層 |
2018年8月9日，省食品藥品監督管理局組織的飛行檢查中發現： 該公司藥品質量管理體系存在缺陷（*00802、*04704、*08404、02207、08303、09202），未按規定實施《藥品經營質量管理規范》。 |
2018年 8月24日 |
| 3 |
茂名市眾盈藥業有限公司 |
許可證號: 粵AA6680829 證書編號: A-GD-14-1021 注冊地址: 茂名市油城九路6號大院8、9號首層2號房 |
2018年8月8日，省食品藥品監督管理局組織的飛行檢查中發現： 該公司藥品質量管理體系存在缺陷（*01401、*04704、*07701、02702、04603、07703），未按規定實施《藥品經營質量管理規范》。 |
2018年 8月24日 |
| 4 |
潮州市天誠醫藥有限公司 |
許可證號: 粵AA7680830 證書編號: A-GD-14-0298 注冊地址: 潮州市南較路信明里A幢202號 |
2018年8月2日，省食品藥品監督管理局組織的飛行檢查中發現： 該公司藥品質量管理體系存在缺陷（*02802、*04704、*06001、*07401、*08302、*08307、06103），未按規定實施《藥品經營質量管理規范》。 |
2018年 8月24日 |
| 5 |
潮州市康芝醫藥有限公司 |
許可證號: 粵AA7681073 證書編號: A-GD-14-0660 注冊地址: 潮州市湘橋區新洋路西側柑子園工業區B區三棟工業樓第五層（自編501號房） |
2018年8月1日，省食品藥品監督管理局組織的飛行檢查中發現： 該公司藥品質量管理體系存在缺陷（*02802、*04704、*06001、*07401、*08302、*08307、06103），未按規定實施《藥品經營質量管理規范》。 |
2018年 8月24日 |
特此通告。
廣東省食品藥品監督管理局
2018年8月27日
