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廣東省食品藥品監督管理局關于藥品GSP限期整改的通告(2018年 第244號)
發布時間:2018-10-12 10:33:13 來源:廣東省藥品監督管理局 瀏覽次數:27 【字體: 打印

廣東省食品藥品監督管理局

通 告

2018年 第244號

陽春市康迪藥業有限公司等7家企業不符合《藥品經營質量管理規范》規定,省局依據《藥品醫療器械飛行檢查辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第14號)、《藥品經營質量管理規范認證管理辦法》等規定,依法責令其限期整改,現予以公布。企業應在責令整改通知下發之日起1個月內完成整改,并報所在地市級食品藥品監督管理局復檢。市局復檢后出具復檢報告,連同企業整改報告一并報省局藥品流通安全監管處。

序號

企業名稱

藥品經營許可證

/GSP認證證書

主要不符合

GSP的事實

責令整改日期

1

陽春市康迪藥業有限公司

許可證號:

粵AA6621082

證書編號:

A-GD-14-0885

注冊地址:

陽春市站港公路民營工業區站港路7號

2018年9月5日,省食品藥品監督管理局組織的飛行檢查中發現:

該企業藥品質量管理體系存在缺陷(*04704、*08308、01101、04706、05201、06501、08005、08312),未按規定實施《藥品經營質量管理規范》。

2018年

9月29日

2

東莞市泰安醫藥有限公司

許可證號:

粵AA7550613

證書編號:

A-GD-14-0933

注冊地址:

東莞市東城區東城東路5號東華大廈16樓4號

2018年9月13日,省食品藥品監督管理局組織的飛行檢查中發現:

該企業藥品質量管理體系存在缺陷(*06201、*07401、*08309、04708),未按規定實施《藥品經營質量管理規范》。

2018年

9月30日

3

東莞市修健堂藥業有限公司

許可證號:

粵AA7691614

證書編號:

A-GD-15-0295

注冊地址:

東莞市萬江區共聯社區古屋邨東一區11巷廣華大廈四層A區

2018年9月12日,省食品藥品監督管理局組織的飛行檢查中發現:

該企業藥品質量管理體系存在缺陷(*02501、*07401、*08309、*08901、06302),未按規定實施《藥品經營質量管理規范》。

2018年

9月30日

4

羅定市光大藥業有限公司

許可證號:

粵AA7661256

證書編號:

A-GD-15-0069

注冊地址:

羅定市羅城街道瀧江路177號101、202、203、302、303、402、403室

2018年8月22日,省食品藥品監督管理局組織的飛行檢查中發現:

該企業藥品質量管理體系存在缺陷(*00701、*01710、*02301、*02701、*05301、*08705、04701、08406),未按規定實施《藥品經營質量管理規范》。

2018年

9月30日

5

云浮市建宏醫藥有限公司

許可證號:

粵AA7661501

證書編號:

A-GD-14-1167

注冊地址:

云浮市云城區建設北路102號之一

2018年8月23日,省食品藥品監督管理局組織的飛行檢查中發現:

該企業藥品質量管理體系存在缺陷(*01710、*06001、*10501、04102、05201),未按規定實施《藥品經營質量管理規范》。

2018年

9月30日

6

創美藥業股份有限公司

許可證號:

粵AA7540177

證書編號:

A-GD-14-0061

注冊地址:

汕頭市嵩山北路235號(三樓)

2018年9月14日,省食品藥品監督管理局組織的飛行檢查中發現:

該企業藥品質量管理體系存在缺陷(*05401、10801),未按規定實施《藥品經營質量管理規范》。

2018年

9月30日

7

揭陽市天澤藥業有限公司

許可證號:

粵AA6630672

證書編號:

A-GD-15-0003

注冊地址:

揭陽市東山區東山村火車站西側斬關路1路二層南側

2018年9月20日,省食品藥品監督管理局組織的飛行檢查中發現:

該企業藥品質量管理體系存在缺陷(*01601、*01710、*02301、*04704、*08901、*09402),未按規定實施《藥品經營質量管理規范》。

2018年

9月30日

  特此通告。

廣東省食品藥品監督管理局

2018年10月8日      

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