廣東省藥品監(jiān)督管理局
通 告
2018年 第3號(hào)
國(guó)藥集團(tuán)廣東省醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)有限公司嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，我局依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第45條，依法撤銷其《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》，并根據(jù)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位信用分類管理的實(shí)施辦法》（粵食藥監(jiān)法〔2014〕109號(hào)）規(guī)定，評(píng)定其信用等級(jí)為“嚴(yán)重失信”，現(xiàn)予以公布。
| 序號(hào) |
企業(yè)名稱 |
藥品經(jīng)營(yíng)許可證 /GSP認(rèn)證證書(shū) |
違法事實(shí) |
撤銷 日期 |
信用評(píng)定等級(jí)（自撤證之日起生效） |
| 1 |
國(guó)藥集團(tuán)廣東省醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)有限公司 |
許可證號(hào): 粵AA0201696 證書(shū)編號(hào): A-GD-15-0162 注冊(cè)地址: 廣東省廣州市越秀區(qū)沿江中路298號(hào)C座7樓 法定代表人: 劉桂芬 質(zhì)量負(fù)責(zé)人: 李偉祺 |
2018年9月13日，廣州市食品藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)你單位的監(jiān)督檢查確認(rèn)，你單位藥品質(zhì)量管理體系存在藥品質(zhì)量管理體系存在主要缺陷7項(xiàng)（*02501、*03601、*04704、*05304、*05601、*06201、*10701）、一般缺陷3項(xiàng)（02601、03001、11902），嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定。 |
2018年 10月19日 |
嚴(yán)重失信 |
特此通告。
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2018年10月22日
