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廣東省藥品監督管理局關于藥品GSP限期整改的通告(2018年 第2號)
發布時間:2018-10-26 15:58:16 來源:廣東省藥品監督管理局 瀏覽次數:15 【字體: 打印

廣東省藥品監督管理局

通 告

2018年 第2號

原廣東省食品藥品監督管理局組織的監督檢查發現,廣東省醫藥集團有限公司等2家藥品經營企業不符合《藥品經營質量管理規范》規定,我局依據《藥品醫療器械飛行檢查辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第14號)的有關要求,依法責令其限期整改,現予以公布。企業應在責令整改通知下發之日起1個月內完成整改,并報所在地市級食品藥品監督管理局復檢。相關地市級藥品監管部門復檢后出具復檢報告,連同企業整改報告一并報省局藥品流通安全監管處。

序號

企業名稱

藥品經營許可證

/GSP認證證書

主要不符合GSP的事實

責令整改日期

1

廣東省醫藥集團有限公司

許可證號:

粵AA0200666

證書編號:

A-GD-14-0186

注冊地址:

廣東省廣州市越秀區竹絲崗四馬路2號5-8樓

2018年8月31日,原省食品藥品監督管理局組織的飛行檢查中發現:

該企業藥品質量管理體系存在一般缺陷3項(04602、08316、08403)。

2018年

10月11日

2

上藥控股廣東有限公司

許可證號:

粵AA0200685

證書編號:

A-GD-14-0372

注冊地址:

廣州市海珠區琶洲新港東路1226號21層

2018年8月31日,原省食品藥品監督管理局組織的飛行檢查中發現:

該企業藥品質量管理體系存在主要缺陷2項(*03201、*05401)、一般缺陷1項(06102)。

2018年

10月11日

  特此通告。

廣東省藥品監督管理局

2018年10月18日   

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