廣東省藥品監督管理局
通 告
2018年 第14號
和平縣匯豐醫藥有限公司等5家企業不符合《藥品經營質量管理規范》規定，省局依據《藥品醫療器械飛行檢查辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第14號）等有關規定，依法責令其限期整改，現予以公布。企業應在責令整改通知下發之日起1個月內完成整改，并報所在地市級食品藥品監督管理局復檢。市局復檢后出具復檢報告，連同企業整改報告一并報省局藥品流通安全監管處。
| 序號 |
企業名稱 |
藥品經營許可證 /GSP認證證書 |
主要不符合 GSP的事實 |
責令整改日期 |
| 1 |
和平縣匯豐醫藥有限公司 |
許可證號: 粵AA7621206 證書編號: A-GD-15-0141 注冊地址: 和平縣陽明鎮福和產業轉移園工業六路C-03-03-4-2 A棟二樓 |
2018年10月17-18日，省藥品監督管理局組織的飛行檢查中發現： 該企業藥品質量管理體系存在缺陷（*02501、*08307、*08308、02702、05201、07102），未按規定實施《藥品經營質量管理規范》。 |
2018年 11月12日 |
| 2 |
東源一致醫藥連鎖有限公司 |
許可證號: 粵AA7621221 證書編號: A-GD-15-0026 注冊地址: 河源市火車站廣場路83號（101-102號房第一層夾層，101號房第一層、102號房第一層自編第1卡） |
2018年10月18-19日，省藥品監督管理局組織的飛行檢查中發現： 該企業藥品質量管理體系存在缺陷（*02501、*04801、*08302、*08308、*08404、*09701、04605、04707、07802），未按規定實施《藥品經營質量管理規范》。 |
2018年 11月12日 |
| 3 |
廣州交通集團物流有限公司 |
許可證號: 粵AA0201702 證書編號: A-GD-16-0042 注冊地址: 廣州市黃埔區信華路68號大沙鎮雙沙工業區D小區東側二、三樓 |
2018年10月19日，省藥品監督管理局組織的飛行檢查中發現： 該企業藥品質量管理體系存在缺陷（*00501、*03801），04602），未按規定實施《藥品經營質量管理規范》。 |
2018年 11月12日 |
| 4 |
梅州萬特聯藥業有限公司 |
許可證號: 粵AA7550260 證書編號: A-GD-16-0071 注冊地址: 梅州市梅江區環市北路80號南偉綜合樓6號店 |
2018年10月31日，省藥品監督管理局組織的飛行檢查中發現： 該企業藥品質量管理體系存在缺陷（*02301、*03902、*08901、02901、11501），未按規定實施《藥品經營質量管理規范》。 |
2018年 11月12日 |
| 5 |
梅州市恒泰醫藥有限公司 |
許可證號: 粵AA7531103 證書編號: A-GD-14-0341 注冊地址: 興寧市興城鎮興田一路415號第三層西片 |
2018年11月1日，省藥品監督管理局組織的飛行檢查中發現： 該企業藥品質量管理體系存在缺陷（*02301、*02701、*05103、*05301、*05302、*05303、*05304、*08901），未按規定實施《藥品經營質量管理規范》。 |
2018年 11月12日 |
特此通告。
廣東省藥品監督管理局
2018年11月16日
