廣東省藥品監(jiān)督管理局
通 告
2018年 第15號
根據(jù)《食品藥品監(jiān)管總局 國家衛(wèi)生計生委關(guān)于進一步加強疫苗流通監(jiān)管促進疫苗供應(yīng)工作的通知》（食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2017〕76號）精神，現(xiàn)就深圳康泰生物制品股份有限公司等2家疫苗生產(chǎn)企業(yè)疫苗委托儲存配送信息通告如下:
| 委托企業(yè) 名稱 |
委托企業(yè) 注冊地址 |
委托品 種目錄 |
被委托 企業(yè)名稱 |
被委托企業(yè) 注冊地址 |
被委托企業(yè) 倉庫地址 |
委托配送區(qū)域 |
委托配送合同期限 |
| 深圳康泰生物制品股份有限公司 |
深圳市南山區(qū)科技工業(yè)園科發(fā)路6號 |
1.重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母）（國藥準(zhǔn)字S20110026），規(guī)格：每支0.5 ml。每1次人用劑量0.5ml，含HBsAg10μg。 2.重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母）（國藥準(zhǔn)字S20053054），規(guī)格：每支(或每瓶)1.0ml。每1次人用劑量1.0ml，含HBsAg 20μg。 3.重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母）（國藥準(zhǔn)字S20100002），規(guī)格：每支1.0 ml，每1次人用劑量1.0 ml，含HBsAg 60μg。 |
廣東頤生堂生物醫(yī)藥科技有限公司 |
廣東省廣州市黃埔區(qū)科學(xué)大道112號1207-1208 |
廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城玉樹工業(yè)園敬業(yè)三街7號D棟501 |
廣東省內(nèi)區(qū)域儲存、區(qū)域配送 |
2019年1月1日至2019年12月31日 |
| 北京民海生物科技有限公司 |
北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地思邈路35號 |
1.無細胞百白破b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗（國藥準(zhǔn)字S20120014），規(guī)格：無細胞百白破聯(lián)合疫苗:每瓶0.5ml，每1次人用劑量0.5ml，含無細胞百日咳疫苗效價不低于4.0IU;白喉疫苗效價不低于30IU;破傷風(fēng)疫苗效價不低于40IU。b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗:每瓶0.5ml，每1次人用劑量0.5ml，含b型流感嗜血桿菌莢膜多糖不低于10μg。 2.b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗（國藥準(zhǔn)字S20120005），規(guī)格：每瓶為0.5ml，每1次人用劑量為0.5ml，含純化b型流感嗜血桿菌莢膜多糖應(yīng)不低于10μg。每支為0.5ml，每1次人用劑量為0.5ml，含純化b型流感嗜血桿菌莢膜多糖應(yīng)不低于10μg。 3.麻疹風(fēng)疹聯(lián)合減毒活疫苗（國藥準(zhǔn)字S20120023），規(guī)格：復(fù)溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml，含麻疹和風(fēng)疹活病毒均應(yīng)不低于3.0 lg CCID50。 |
廣東頤生堂生物醫(yī)藥科技有限公司 |
廣東省廣州市黃埔區(qū)科學(xué)大道112號1207-1208 |
廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城玉樹工業(yè)園敬業(yè)三街7號D棟501 |
廣東省內(nèi)區(qū)域儲存、區(qū)域配送 |
2019年1月1日至2019年12月31日 |
特此通告。
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2018年11月16日
