為創(chuàng)新改革藥品流通發(fā)展機(jī)制，充分發(fā)揮“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”模式優(yōu)勢，加快完善現(xiàn)代藥品流通體系，推進(jìn)廣東藥品流通產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，探索藥品監(jiān)管現(xiàn)代化廣東路徑。近日，廣東省藥品監(jiān)督管理局同意廣東省藥品交易中心做為第三方平臺(tái)，公開面向藥品企業(yè)開展“首營電子資料共享服務(wù)”試點(diǎn)工作。
“首營電子資料共享服務(wù)”平臺(tái)建設(shè)是省藥品監(jiān)管局推動(dòng)藥品監(jiān)管綜合改革落地見效的重點(diǎn)項(xiàng)目，該項(xiàng)目由省藥品監(jiān)管局指導(dǎo)廣東省藥品交易中心搭建并牽頭組織省內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)共同探索建設(shè)的政務(wù)性首營電子資料共享服務(wù)平臺(tái)，也是全國首個(gè)與省級(jí)醫(yī)藥集中采購平臺(tái)互聯(lián)互通的高質(zhì)量首營電子共享服務(wù)平臺(tái)。該項(xiàng)目著力解決藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品交易過程中，紙質(zhì)首營資料制作費(fèi)用高、交換周期長、存儲(chǔ)管理難、分辨真?zhèn)坞y、核查效率低等諸多難點(diǎn)堵點(diǎn)問題，通過首營電子資料“在線認(rèn)證、在線交換、在線管理、在線監(jiān)管”，實(shí)現(xiàn)藥品交易及首營資料審核交換數(shù)字化“一網(wǎng)通”。
“首營電子資料共享服務(wù)”試點(diǎn)工作的開展，一方面能完善藥品追溯系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)流通品種及上下游企業(yè)資料合法性審核的追溯，促進(jìn)企業(yè)質(zhì)量管理體系的規(guī)范與提高，在確保藥品質(zhì)量前提下推動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展降本增效，轉(zhuǎn)型升級(jí)；另一方面其數(shù)據(jù)平臺(tái)留有監(jiān)管端口，將有助于實(shí)現(xiàn)流通行業(yè)的全面動(dòng)態(tài)監(jiān)管，提高監(jiān)管效率，降低監(jiān)管成本，確保藥品流向清晰可查。
省藥品監(jiān)管局要求藥交中心要嚴(yán)格遵照試點(diǎn)工作方案，建立健全試點(diǎn)工作配套制度，嚴(yán)格履行第三方平臺(tái)管理責(zé)任，落實(shí)首營資料審核職責(zé)，確保數(shù)據(jù)存儲(chǔ)和使用安全；同時(shí)要督促試點(diǎn)企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，誠信經(jīng)營，確保提供數(shù)據(jù)信息準(zhǔn)確、真實(shí)，確保藥品來源可溯、流向可查。
開展“首營電子資料共享服務(wù)”試點(diǎn)工作是省藥品監(jiān)管局積極推動(dòng)藥品安全及高質(zhì)量發(fā)展、探索藥品監(jiān)管現(xiàn)代化廣東路徑的重要舉措，下一步，省藥品監(jiān)管局將全面推動(dòng)藥品流通行業(yè)全面實(shí)施首營資料電子化在線交換共享，通過“數(shù)字化”賦能推動(dòng)藥品流通產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。（省局藥品監(jiān)督管理二處供稿）
