為堅決落實“六穩”“六保”部署要求，科學統籌疫情防控和經濟社會發展，省藥品監管局堅持實干導向，認真傾聽企業呼聲，深入研究藥品流通產業發展遇到的痛點、難點和堵點問題，從“小切口”著手優化監管具體措施，精準實現為企業辦實事及推動產業高質量發展紓困解難。
一是堅持寬嚴相濟原則，優化胰島素經營管理規定。2009年，我省規定把肽類激素（包含胰島素）納入特殊藥品管理，但隨著市場發展變化，胰島素制劑在慢性病群體應用廣泛，應用安全性日益提高，管理風險較低。我局結合胰島素當前應用現狀，認真研究國家有關文件精神，國家目前未要求將胰島素納入特殊藥品管理，研判認為繼續將胰島素納入特殊藥品管理已經不符合發展和管理需要，現已正式規定在藥品經營環節把胰島素制劑調整為普通藥品管理。二是堅持包容審慎監管，優化生物制品許可驗收標準。當前我省藥品經營企業在申請新增“生物制品”經營范圍時，規定必須配備相關冷鏈設施設備才可通過許可驗收，但隨著生物制品產業發展，制品種類日益增多，部分生物制品注冊批準的儲存條件是常溫或陰涼儲存。我局堅持實事求是、包容審慎監管，在確保藥品質量安全監管底線前提下，進一步細化企業經營范圍，新增“生物制品（除疫苗，冷藏冷凍藥品除外）”項，即企業申報經營常溫或陰涼儲存條件的生物制品時，可選擇該項經營范圍，監管部門進行許可驗收和監督檢查時不應強制要求企業配備冷庫、冷藏車、冰箱（柜）等冷鏈設施設備。
上述兩項“小切口”具體優化措施，能有效實現降低企業經營成本、提高企業運轉效能，真正為企業發展紓困解難，形成促進行業發展的正向激勵。接下來，省局將繼續堅持守正創新、以綜合改革為抓手，聚焦解決流通產業發展“急難愁盼”問題，聽取企業合理訴求，持續研究出臺系列提高服務質量、為產業紓困解難的具體措施，為藥品流通產業高質量發展奠定扎實基礎。（省局藥品監管二處供稿）
