3月15日，省藥品監管局推動部署乙類非處方藥跨界融合改革試點工作在全省落地實施，統一規范全省乙類非處方藥《藥品經營許可證》辦理審核標準和經營監管行為,以“小切口實現為民辦實事”，加快推進我省試點工作落地生效。
會上，兩家試點單位華潤（德信行）、美宜佳（春悅林）分別介紹試點工作籌備情況、質量管理體系建設以及許可驗收資料準備情況，省藥師協會介紹藥品銷售員線上培訓考核項目設計思路和推進情況，省藥品監管局負責同志介紹經營乙類非處方藥跨界融合改革試點工作的設計背景、改革思路以及《藥品經營許可證》資料審查相關要求。
會議指出，全省范圍部署開展乙類非處方藥跨界融合改革試點工作的政策和時機都已經成熟。一是從政策層面，是貫徹落實國務院2020年“放管服”改革提出的“對申請開辦僅經營乙類非處方藥審批實行告知承諾制”具體體現。二是從試點情況看，國外（包括港澳臺地區）在超市、便利店銷售乙類非處方藥的零售模式非常成熟。三是從安全性考慮，乙類非處方藥安全性相對較高，消費者根據藥品說明書可以自行判斷、購買和使用。四是從綜合改革需求出發，是貫徹落實省局綜合改革部署要求、創新藥品零售模式、加快推動傳統藥店向社區健康便利店轉型的具體舉措。
會議強調，各級藥品監管部門要準確把握乙類非處方藥跨界融合綜合改革試點工作的核心要義。一是支持和鼓勵同一集團大型連鎖便利店總部與藥品零售連鎖企業跨界融合，創新藥品零售經營模式，引導消費者消費認知和消費習慣的轉變，保障社區居民24小時日常急需用藥安全便利。二是推動經營乙類非處方藥審批告知承諾制真正落地生效，書面審核資料符合要求的，當日發放《藥品經營許可證》。三是嚴格執行“七統一”管理規定，嚴格規范連鎖門店藥品購進渠道管理，嚴防非法藥品流入連鎖門店。四是開創性地提出連鎖總部要建立巡查報告制度，壓實連鎖總部對連鎖門店經營藥品質量的管理責任。五是積極配合服務疫情防控工作大局，疫情及常態化疫情防控期間禁止銷售《疫情期間需實名登記報告藥品目錄》藥品，連鎖門店的疫情防控要求參照便利店行業規范要求執行。
會議要求，各地要加快推動乙類非處方藥跨界融合改革試點工作落地生效。一是提高政治站位，省藥品監管局將加強對各地的督導考核，切實把全省藥品監管綜合改革工作推向縱深，確保試點工作在各地及早落地見效。二是嚴格執行統一規范全省乙類非處方藥《藥品經營許可證》申辦標準和條件，各地不得以各種理由推諉或者變相推諉、拒絕辦理。三是堅持“寬入嚴管”原則，加強事中事后監管，重點檢查連鎖門店“七統一”管理執行情況以及藥品儲存條件。四是采取線上培訓考核的方式，對連鎖門店藥品銷售員進行藥學知識的培訓和考核，提高藥學服務水平。五是明確規定各地此前制定的僅經營乙類非處方藥辦事指南、驗收標準等與試點工作方案不一致的，對試點單位工作要求以試點工作方案為準。
會議以視頻形式召開到全省各市（縣、區、鎮），省藥品監管局藥品監管二處、行政許可處、省局審評認證中心負責同志以及試點單位、廣東省藥師協會代表在主會場出席會議，全省各市（縣、區、鎮）負責藥品零售監管及藥品零售許可負責同志和經辦同志在分會場參加會議。（省局藥品監督管理二處供稿）
