為貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院“放管服”改革提出的“對(duì)申請(qǐng)開(kāi)辦僅經(jīng)營(yíng)乙類(lèi)非處方藥審批實(shí)行告知承諾制”的部署要求，統(tǒng)一規(guī)范全省乙類(lèi)非處方藥經(jīng)營(yíng)行為，持續(xù)激發(fā)市場(chǎng)活力和經(jīng)濟(jì)內(nèi)生動(dòng)力，鼓勵(lì)藥品零售經(jīng)營(yíng)模式創(chuàng)新，推動(dòng)全省藥品零售產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。根據(jù)省藥品監(jiān)管局推動(dòng)藥品監(jiān)管綜合改革工作部署和“三重”創(chuàng)新服務(wù)管理辦法要求，為保障社區(qū)居民24小時(shí)日常急需用藥安全、便利，從“小切口”實(shí)現(xiàn)為群眾辦實(shí)事。近日，省藥品監(jiān)管局印發(fā)實(shí)施方案，推選兩家符合申辦條件的大型連鎖便利店+藥品零售連鎖企業(yè)，在全省范圍開(kāi)展大型連鎖便利店僅經(jīng)營(yíng)乙類(lèi)非處方藥綜合改革試點(diǎn)工作。
綜合改革試點(diǎn)工作總體呈現(xiàn)五大亮點(diǎn)：
一是支持和鼓勵(lì)屬于同一集團(tuán)管理的大型連鎖便利店總部與藥品零售連鎖企業(yè)跨界融合，在便利店設(shè)置乙類(lèi)非處方藥銷(xiāo)售專區(qū)或?qū)９瘢瑒?chuàng)新藥品零售經(jīng)營(yíng)模式，引領(lǐng)和滿足社區(qū)居民24小時(shí)日常急需用藥的多元化需求，推動(dòng)傳統(tǒng)藥店向社區(qū)健康便利店轉(zhuǎn)型。
二是推動(dòng)經(jīng)營(yíng)乙類(lèi)非處方藥審批告知承諾制真正落地生效，規(guī)定連鎖門(mén)店申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，由所在地藥品監(jiān)管部門(mén)按照告知承諾制的審批要求執(zhí)行，即審批機(jī)關(guān)收到申請(qǐng)資料后，對(duì)資料進(jìn)行書(shū)面審核，資料符合要求的，當(dāng)日發(fā)放《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
三是嚴(yán)格執(zhí)行“七統(tǒng)一”管理規(guī)定，要求連鎖門(mén)店只能接受連鎖總部統(tǒng)一配送或連鎖總部委托配送的藥品，不得自行采購(gòu)藥品，嚴(yán)格規(guī)范連鎖門(mén)店藥品購(gòu)進(jìn)渠道管理，嚴(yán)防非法藥品流入連鎖門(mén)店。
四是壓實(shí)連鎖總部對(duì)連鎖門(mén)店經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的管理責(zé)任，開(kāi)創(chuàng)性的提出連鎖總部要建立巡查報(bào)告制度，配備與連鎖門(mén)店數(shù)量相適應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員，作為藥品質(zhì)量巡查員，每季度至少巡查一次，負(fù)責(zé)對(duì)連鎖門(mén)店執(zhí)行藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范和“七統(tǒng)一”管理規(guī)定情況進(jìn)行定期巡查，全面強(qiáng)化連鎖門(mén)店的藥品質(zhì)量管理。
五是積極配合服務(wù)疫情防控工作大局，疫情及常態(tài)化疫情防控期間，連鎖總部及連鎖門(mén)店應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格落實(shí)疫情防控主體責(zé)任，不得銷(xiāo)售省局發(fā)布的《疫情期間需實(shí)名登記報(bào)告藥品目錄》藥品，連鎖門(mén)店的疫情防控要求應(yīng)當(dāng)參照便利店行業(yè)規(guī)范要求執(zhí)行。（省局藥品監(jiān)管二處供稿）
