12月3日,省疫苗管理部門間聯席會議第二次全體會議暨疫苗國家監管體系評估工作匯報會在廣州召開。會議貫徹落實黨的十九屆五中全會和省委十二屆十一次全會精神,深入貫徹落實中央關于改革和完善疫苗管理體制的部署要求,分析當前我省疫苗安全監管工作形勢,研究部署2021年疫苗安全監管工作任務,推進我省疫苗國家監管體系評估工作。廣東省副省長陳良賢出席會議并講話。省政府副秘書長任小鐵主持會議,聯席會議各成員單位的負責人和聯絡員參加會議。
會上,省藥品監管局匯報了一年來省疫苗管理部門間聯席會議工作情況以及疫苗國家監管體系評估工作進展情況,省衛生健康委匯報了全省疫苗接種管理工作。會議指出,去年8月我省建立疫苗管理部門間聯席會議制度并召開第一次全體會議以來,聯席會議各成員單位抓重點、破難題,同心協力、齊抓共管,在改革完善疫苗管理體制、制定疫苗安全事件應急預案、開展疫苗國家監管體系評估、推動新冠疫苗研發、建立疫苗信息化追溯體系等方面,做了大量卓有成效的工作,確保了全省疫苗安全形勢穩定向好。
會議強調,要始終堅持以人民為中心的發展思想,切實增強做好疫苗管理工作的政治自覺和責任擔當,要自覺把保障疫苗安全放在維護廣大人民群眾根本利益的高度來認識,切實增強做好疫苗管理工作的責任感、使命感、緊迫感。
會議要求,要繼續大力推進監管方式方法創新改革,狠抓全鏈條全環節管控,不斷提高疫苗管理工作效能。一是積極推動疫苗研發創新,全力推進新冠肺炎疫苗研發及生產供應各項工作,爭取早日推出安全有效的疫苗。二是嚴格落實疫苗上市許可持有人生產質量管理責任,進一步督促疫苗上市許可持有人主動依法承擔疫苗全生命周期質量管理責任。三是切實加強疫苗儲存配送管理,進一步優化完善全省疫苗配送體系和儲存運輸管理模式,統一疫苗冷鏈儲存、配送冷鏈管理標準。四是加快推進預防接種規范化,切實加強預防接種單位規范化建設與管理,科學規劃各類門診設置,按照冷鏈標準化建設要求配備冷鏈設施設備,規范化使用維護。五是持續強化疫苗風險評估和應急處置,認真落實《廣東省疫苗安全事件應急預案(試行)》。六是加快完善疫苗信息化追溯體系,抓緊推進個別地市與省免疫規劃信息系統對接工作。
會議強調,要高標準做好疫苗NRA評估工作,有關部門要加強培訓指導,確保吃透標準,要認真對照各項評估指標,全面查漏補缺,逐個補齊短板,確保我省高水平通過本輪疫苗NRA評估。要進一步完善聯席會議制度,充分發揮好聯席會議平臺作用,不斷提升我省疫苗監管體系和監管能力現代化水平。(藥品監管二處供稿)