2015年10月21日,省食品藥品監(jiān)管局副局長陳德偉率藥品生產(chǎn)安全監(jiān)管處、藥品流通安全監(jiān)管處有關(guān)負(fù)責(zé)同志,到廣州開展2015年藥品安全監(jiān)管專項(xiàng)監(jiān)督檢查。
督查組聽取了廣州市局的專題匯報(bào),查看了“廣州市日常監(jiān)管業(yè)務(wù)系統(tǒng)”現(xiàn)場演示,觀看了廣州市局組織拍攝的 “藥品GMP工作指南視頻培訓(xùn)教材”,并查閱了相關(guān)監(jiān)管檔案。督查組圍繞深入推進(jìn)藥品網(wǎng)格化監(jiān)管建設(shè)、藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)研判機(jī)制建設(shè)、新修訂藥品GMP實(shí)施等工作提出指導(dǎo)意見。
省局陳德偉副局長對廣州市局積極探索建立基于信息化支撐、基于風(fēng)險(xiǎn)評估的藥品安全監(jiān)管體系工作給予了高度肯定,并對下一步工作提出4個(gè)要求:一是要大力推進(jìn)藥品網(wǎng)格化監(jiān)管工作,以信息化技術(shù)為支撐,重點(diǎn)推進(jìn)監(jiān)管內(nèi)容及檢查執(zhí)法的標(biāo)準(zhǔn)化,要發(fā)揮市局的統(tǒng)籌協(xié)調(diào)作用,加強(qiáng)與各區(qū)局、街道(所)的聯(lián)系,明晰各層級(jí)職責(zé),確保監(jiān)管工作落到實(shí)處;二是要積極貫徹及落實(shí)藥品安全監(jiān)管工作部署,以問題為導(dǎo)向,以風(fēng)險(xiǎn)管控為核心,不斷豐富、完善監(jiān)管方式、方法及機(jī)制;三是要加大對制售假、劣藥以及無證經(jīng)營行為的處罰力度,研究行之有效的監(jiān)管措施;四是要進(jìn)一步推進(jìn)新修訂藥品GMP實(shí)施工作進(jìn)程,督促轄區(qū)企業(yè)嚴(yán)格按照GMP標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)定時(shí)限做好新修訂藥品GMP的實(shí)施工作。
下半年以來,省局已先后派出5個(gè)督查組,對10個(gè)地市的藥品安全監(jiān)管工作情況進(jìn)行了督查。督查組采用聽取專題匯報(bào)、查閱監(jiān)管檔案、組織企業(yè)座談、赴企業(yè)現(xiàn)場調(diào)研等多種方式,督查各相關(guān)地市藥品網(wǎng)格化監(jiān)管工作、新修訂藥品GMP推進(jìn)工作、中藥飲片專項(xiàng)整治工作、藥品安全監(jiān)管制度建設(shè)工作的落實(shí)情況。(省局藥品生產(chǎn)安全監(jiān)管處、廣州市局聯(lián)合供稿/圖)