近期,根據國家食品藥品監管總局關于進一步加強中藥飲片生產經營監管的工作部署,進一步鞏固2015年中藥飲片專項整治成效,廣東省食品藥品監管局2016年繼續在全省范圍內開展中藥飲片專項治理工作。
此次專項治理工作從4月開始至12月結束,分為動員部署、集中治理、督查總結三個階段,按照專項治理工作目標要求,通過一年的深入治理,藥品生產、經營企業和醫療機構主體責任進一步落實。藥品生產企業基本符合藥品GMP要求,藥品經營企業和使用單位中藥飲片購銷渠道基本規范,儲存條件基本符合藥品GSP要求,長效監管機制初步建立。治理內容包括:
一是開展對中藥飲片經營、使用單位的專項檢查,重點檢查信用不良企業、藥品配送企業、藥品零售連鎖企業、單體藥店和基層醫療機構中藥飲片的購銷渠道和儲存條件,嚴厲查處非法購銷、非法分裝中藥飲片行為;二是嚴格中藥飲片經營準入,對于不符合中藥飲片經營條件的藥品經營企業要核減中藥飲片經營范圍;三是引導中藥飲片經營、使用單位購進最小調劑包裝的中藥飲片,重點引導轄區內規模較大、質量管理水平較高的藥品零售連鎖企業率先起示范帶頭作用,同時加大對經營使用傳統包裝中藥飲片企業單位的監督檢查和抽樣檢驗力度,打擊非法購銷行為,嚴防非法飲片流入市場;四是開展對中藥飲片生產企業的專項檢查,突出重點,督促企業嚴格執行藥品GMP組織生產,排查飲片生產質量安全隱患。(省局藥品流通安全監管處供稿)