近期，為進(jìn)一步加強(qiáng)廣東省互聯(lián)網(wǎng)藥品交易企業(yè)的監(jiān)督管理，保障藥品和醫(yī)療器械安全，根據(jù)廣東省食品藥品監(jiān)管局關(guān)于構(gòu)建“1+N”食品藥品監(jiān)管制度體系工作方案的要求，省局制定出臺(tái)了《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱《辦法》），并于11月下旬經(jīng)省政府法制辦公室審查通過。該辦法自2016年12月24日起施行，有效期為5年。
《辦法》所稱的互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營，是指通過互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營藥品、醫(yī)療器械的行為。《辦法》對廣東省內(nèi)互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營的資格準(zhǔn)入、信息、銷售、配送、售后管理、監(jiān)管方式、違法處理等方面作出明確規(guī)定。結(jié)合監(jiān)管實(shí)際，《辦法》主要把握三點(diǎn)原則：
一是堅(jiān)持“線上線下”相一致的原則。即網(wǎng)上藥店與實(shí)體藥店的陳列擺放、銷后退回等管理要求相一致。如《辦法》對互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營企業(yè)網(wǎng)站藥品展示進(jìn)行了規(guī)范。向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)（c證企業(yè)），應(yīng)當(dāng)在網(wǎng)站頁面的一級目錄設(shè)置中將藥品與非藥品分開展示，用中文清晰標(biāo)識產(chǎn)品類別。不得展示含麻黃堿類復(fù)方制劑。展示處方藥的，應(yīng)與非處方藥分開，不得出現(xiàn)導(dǎo)購標(biāo)識。
二是堅(jiān)持簡單實(shí)用的原則。藥品、醫(yī)療器械GSP已有規(guī)定的不再重復(fù)。《辦法》主要內(nèi)容是針對網(wǎng)上藥店與實(shí)體藥店不同的交易方式，完善網(wǎng)上藥店在藥品展示、配送管理、銷售管理等方面的管理要求。
三是堅(jiān)持從嚴(yán)監(jiān)管的原則。銷后退回藥品已脫離企業(yè)質(zhì)量管理體系，重新銷售存在較大安全隱患，為消除銷后退回藥品的安全隱患，《辦法》規(guī)定必須銷毀。《辦法》第二十條規(guī)定：C證企業(yè)應(yīng)當(dāng)與消費(fèi)者約定，購買行為一旦成立即不得撤銷，非藥品質(zhì)量原因不得退換。退回藥品應(yīng)予銷毀，并如實(shí)記錄。為嚴(yán)格監(jiān)管，《辦法》還對監(jiān)督檢查、企業(yè)退出、互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營企業(yè)的歇業(yè)、停業(yè)告知方面作了明確規(guī)定，并對宣傳引導(dǎo)、社會(huì)共治提出了具體要求。
省局要求，全省各地食品藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)真做好互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法的宣傳貫徹工作，進(jìn)一步規(guī)范省內(nèi)互聯(lián)網(wǎng)藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營的監(jiān)督管理，不斷提高監(jiān)管能力和水平，有效防控互聯(lián)網(wǎng)藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)，確保公眾健康安全。（省局藥品流通安全監(jiān)管處供稿）
