為貫徹落實《疫苗管理法》,按照國家藥監(jiān)局《關于藥品信息化追溯體系建設的指導意見》(國藥監(jiān)藥管〔2018〕35號)等文件要求,為完善我省疫苗信息化追溯監(jiān)管體系建設,廣東省藥品監(jiān)督管理局在國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《藥品追溯系統基本技術要求》等5個標準基礎上進一步細化,制定了《廣東省疫苗追溯監(jiān)管信息化標準體系建設技術要求》《廣東省疫苗追溯監(jiān)管數據技術要求》《廣東省疫苗追溯監(jiān)管冷鏈技術要求》和《廣東省疫苗追溯監(jiān)管平臺共享交換數據標準》等4項信息化標準。并根據前期公開征求意見及專家討論意見修改完善,現予以發(fā)布。
附件:
1.廣東省疫苗追溯監(jiān)管信息化標準體系建設技術要求.pdf
4.廣東省疫苗追溯監(jiān)管平臺共享交換數據標準.pdf
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2019年12月31日