食藥監(jiān)辦〔2014〕224號(hào)
各地級(jí)以上市食品藥品監(jiān)督管理局:
現(xiàn)將《食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)含麻醉藥品和曲馬多口服復(fù)方制劑購(gòu)銷管理的通知》（食藥監(jiān)辦藥化監(jiān)〔2014〕111號(hào)（以下簡(jiǎn)稱《通知》）轉(zhuǎn)發(fā)給你們，請(qǐng)按照《通知》的要求，認(rèn)真貫徹執(zhí)行，并將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、請(qǐng)相關(guān)市局督促轄區(qū)內(nèi)的含麻醉藥品和曲馬多口服復(fù)方制劑生產(chǎn)企業(yè)（含企業(yè)集團(tuán)開辦的統(tǒng)一銷售本集團(tuán)所生產(chǎn)的藥品的批發(fā)企業(yè)和直接從國(guó)外進(jìn)口上述藥品的批發(fā)企業(yè)）參照《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方甘草片和復(fù)方地芬諾酯片購(gòu)銷管理的通知》（食藥監(jiān)辦藥化監(jiān)〔2013〕33號(hào)）（以下簡(jiǎn)稱《33號(hào)文》）的要求選定批發(fā)企業(yè)，填寫《報(bào)送信息表》（見附件），于2014年8月31日前報(bào)送省食品藥品監(jiān)督管理局藥品流通安全監(jiān)管處，同時(shí)抄報(bào)批發(fā)企業(yè)所在地市局。未備案的批發(fā)企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)《通知》附件所列的藥品。
二、各市局要加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)的監(jiān)管，嚴(yán)禁不憑處方銷售《通知》附件所列藥品；結(jié)合省局開展的互聯(lián)網(wǎng)藥品信息、交易服務(wù)專項(xiàng)整治工作，嚴(yán)厲打擊通過互聯(lián)網(wǎng)、郵售等方式直接向個(gè)人銷售《通知》附件所列藥品的行為。
三、各市局應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行本通知及國(guó)家總局有關(guān)文件的規(guī)定，對(duì)違反規(guī)定的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)依法予以處罰，情節(jié)嚴(yán)重的，依法吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，對(duì)涉嫌觸犯刑律的，及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)依法查處。各地在執(zhí)行過程中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)及時(shí)報(bào)告省局。
四、《通知》附件所列藥品“復(fù)方地酚諾酯片”應(yīng)為“復(fù)方地芬諾酯片”；“氯酚待因片”應(yīng)為“氯芬待因片”。
藥品流通安全監(jiān)管處聯(lián)系人：肖飛，電話：02037885172。
附件：1、報(bào)送信息表
2、《食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)含麻醉藥品和曲馬多口服復(fù)方制劑購(gòu)銷管理的通知》
食藥監(jiān)辦藥化監(jiān)[2014]111號(hào)
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室
2014年8月4日
