廣東省藥品監督管理局
通 告
2025年 第8號
廣州市番禺區華鑫科技有限公司等15家注冊人向廣東省藥品監督管理局主動提出注銷產品注冊證的申請。根據《醫療器械監督管理條例》的規定,現對該15家注冊人持有的23張《醫療器械注冊證》依法予以注銷(注銷清單見附件)。
特此通告。
附件:醫療器械注冊證注銷清單
廣東省藥品監督管理局
2025年1月22日
附件
醫療器械注冊證注銷清單
企業名稱 | 注冊證號
| 產品名稱 |
廣州市番禺區華鑫科技有限公司 | 粵械注準20202220818 | 尿沉渣分析儀 |
東莞市華佑醫療科技有限公司 | 粵械注準20212141583 | 醫用防護口罩 |
深圳中邁醫療技術有限公司 | 粵械注準20172071551 | 中央監護系統 |
清遠雷特科技發展有限公司 | 粵械注準20202141561 | 一次性使用醫用口罩 |
中山市比森塑料電子制品有限公司 | 粵械注準20242170097 | 超聲潔牙機 |
廣州德米醫用設備有限公司 | 粵械注準20152141193 | 一次性使用無菌藥液轉移器 |
廣州德米醫用設備有限公司 | 粵械注準20202140662 | 醫用外科口罩 |
廣州尤國防電子科技有限公司 | 粵械注準20202071342 | 紅外體溫計 |
深圳邦普醫療設備系統有限公司 | 粵械注準20152071334 | 全自動臂式電子血壓計 |
深圳邦普醫療設備系統有限公司 | 粵械注準20152071335 | 全自動臂式電子血壓計 |
廣州坎普利智能信息科技有限公司 | 粵械注準20222070916 | 電子聽診器 |
廣東和信健康科技有限公司 | 粵械注準20202400385 | 心肌肌鈣蛋白I檢測試劑盒(熒光免疫層析法) |
廣東和信健康科技有限公司 | 粵械注準20202400389 | 糖化血紅蛋白檢測試劑盒(熒光免疫層析法) |
廣東和信健康科技有限公司 | 粵械注準20202400519 | 心肌肌鈣蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌紅蛋白聯檢試劑盒(熒光免疫層析法) |
廣東和信健康科技有限公司 | 粵械注準20202400012 | 降鈣素原檢測試劑盒(熒光免疫層析法) |
廣東和信健康科技有限公司 | 粵械注準20192401326 | 肌酸激酶同工酶檢測試劑盒(熒光免疫層析法) |
廣東和信健康科技有限公司 | 粵械注準20202400521 | 肌紅蛋白檢測試劑盒(熒光免疫層析法) |
廣州秉理科技有限公司 | 粵械注準20212211301 | 病理影像傳輸與通訊軟件 |
佛山市中創醫療器械有限公司 | 粵械注準20172111888 | 壓力蒸汽滅菌器 |
杰美泰實業(深圳)有限公司 | 粵械注準20212140014 | 一次性使用醫用口罩 |
杰美泰實業(深圳)有限公司 | 粵械注準20212140024 | 醫用外科口罩 |
大象聲科(深圳)科技有限公司 | 粵械注準20232191812 | 耳背式助聽器 |
深圳市拓思迪科技有限公司 | 粵械注準20232191013 | 內耳式助聽器 |