廣東省藥品監(jiān)督管理局
通 告
2024年 第58號
近期，廣東省藥品監(jiān)督管理局組織開展醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)以下8家企業(yè)質(zhì)量管理體系存在嚴(yán)重缺陷，不符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》相關(guān)規(guī)定，廣東省藥品監(jiān)督管理局已依法采取責(zé)令暫停生產(chǎn)的控制措施。
序號 | 企業(yè)名稱 | 生產(chǎn)許可證編號 |
1 | 廣州市博視醫(yī)療保健研究所 | 粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20162817號 |
2 | 廣州品冠義齒制作有限公司 | 粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20183225號 |
3 | 深圳市金慧醫(yī)療科技有限公司 | 粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20214539號 |
4 | 云智賦科技（深圳）有限公司 | 注冊人委托生產(chǎn) |
5 | 健科云網(wǎng)（深圳）醫(yī)療科技有限公司 | 注冊人委托生產(chǎn) |
6 | 深圳市普朗醫(yī)療科技股份有限公司 | 粵藥監(jiān)械生產(chǎn)許20224863號 |
7 | 珠海金標(biāo)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)有限公司 | 注冊人委托生產(chǎn) |
8 | 佛山市南海鳳華醫(yī)療器械有限公司 | 粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20203750號 |
特此通告。
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2024年6月14日
