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注銷《醫療器械注冊證》通告(39)
發布時間:2018-04-24 16:27:58 來源:廣東省藥品監督管理局 瀏覽次數:608 【字體: 打印

根據《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號)及《體外診斷試劑注冊管理辦法》(總局令第5號)有關規定,現將我局核發的 “粵械注準20162400674”等10個醫療器械注冊證自發文之日起予以注銷。

特此通告。

附件:第39期注銷的《醫療器械注冊證》具體內容

廣東省食品藥品監督管理局

2018年4月2日   

  附件

第39期注銷的《醫療器械注冊證》具體內容

注冊證號

單位名稱

產品名稱

注銷原因

粵械注準20162400674

珠海金瑞希亞克醫用信息科技有限公司

抗鏈球菌溶血素O抗體(ASO)測定試劑盒(免疫散射比濁法)

企業申請注銷

粵械注準20162400671

補體蛋白C3測定試劑盒(免疫散射比濁法)

粵械注準20162400672

補體蛋白C4測定試劑盒(免疫散射比濁法)

粵械注準20162400676

免疫球蛋白A(IgA)測定試劑盒(免疫散射比濁法)

粵械注準20162400680

免疫球蛋白G(IgG)測定試劑盒(免疫散射比濁法)

粵械注準20162400679

免疫球蛋白M(IgM)測定試劑盒(免疫散射比濁法)

粵械注準20162400678

微量白蛋白(MALB)測定試劑盒(免疫散射比濁法)

粵械注準20162400675

類風濕因子(RF)測定試劑盒(免疫散射比濁法)

粵械注準20162400677

轉鐵蛋白(TRF)測定試劑盒(免疫散射比濁法)

粵械注準20152401002

特定蛋白免疫分析儀

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