根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第650號(hào)）及《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》（總局令第5號(hào)）有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)將我局核發(fā)的 “粵械注準(zhǔn)20172401029”等6個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)證自發(fā)文之日起予以注銷。
特此通告。
附件：第42期注銷的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》具體內(nèi)容
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局
2018年6月27日
附件
第42期注銷的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》具體內(nèi)容
| 注冊(cè)證號(hào) |
單位名稱 |
產(chǎn)品名稱 |
注銷原因 |
| 粵械注準(zhǔn)20172401029 |
廣州南杰生物技術(shù)有限公司 |
抗核抗體定量檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫吸附法） |
企業(yè)申請(qǐng)注銷 |
| 粵械注準(zhǔn)20172401028 |
抗雙鏈DNA抗體定量檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫吸附法） |
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| 粵械注準(zhǔn)20172401025 |
抗心磷脂抗體定量檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫吸附法） |
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| 粵械注準(zhǔn)20172401024 |
抗蛋白酶3抗體定量檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫吸附法） |
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| 粵械注準(zhǔn)20172401022 |
抗髓過氧化物酶抗體定量檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫吸附法） |
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| 粵械注準(zhǔn)20172401026 |
類風(fēng)濕因子抗體定量檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫吸附法） |
