深圳市樂爾康電子科技有限公司生產(chǎn)的紅外額溫計(jì),生產(chǎn)批號為220316-1、220326-1、220406-1,經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn),受檢樣品所檢測項(xiàng)目性能指標(biāo)中“2.2.2最大允許誤差”“2.2.5.3提示功能”不符合檢驗(yàn)依據(jù)的要求,深圳市樂爾康電子科技有限公司決定發(fā)起主動(dòng)召回。
深圳市樂爾康電子科技有限公司對其生產(chǎn)的紅外額溫計(jì)(注冊證號:粵械注準(zhǔn)20192070866生產(chǎn)批號:220316-1、220326-1、220406-1)主動(dòng)召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表1、2、3
2023年3月14日
深圳樂爾康-紅外額溫計(jì)-召回報(bào)告表1、2、3.pdf