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深圳市美的連醫(yī)療電子股份有限公司對(duì)溫度和脈搏血氧儀主動(dòng)召回
發(fā)布時(shí)間:2022-08-15 11:20:38 來源:廣東省藥品監(jiān)督管理局 瀏覽次數(shù):145 【字體: 打印

  深圳市美的連醫(yī)療電子股份有限公司生產(chǎn)的溫度和脈搏血氧儀,生產(chǎn)批號(hào)為LA20201120009,該批產(chǎn)品的使用說明書中關(guān)于信號(hào)不完整性的指示器及其功能描述不夠詳細(xì),可能會(huì)有讓使用者不能充分理解的風(fēng)險(xiǎn),深圳市美的連醫(yī)療電子股份有限公司決定發(fā)起主動(dòng)召回。

  深圳市美的連醫(yī)療電子股份有限公司對(duì)其生產(chǎn)的溫度和脈搏血氧儀(注冊(cè)證號(hào):粵械注準(zhǔn)20172211519生產(chǎn)批號(hào)為LA20201120009)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

  附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表

  2022年8月15日

  美的連召回報(bào)告表.pdf



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