廣東宏健醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的一次性醫(yī)用防護服，生產(chǎn)批號為20220331，滅菌批號為20220401-1，該批產(chǎn)品在四川省醫(yī)療器械質(zhì)量抽檢中，經(jīng)檢驗“微生物指標”項目不合格，廣東宏健醫(yī)療器械有限公司決定發(fā)起主動召回。
廣東宏健醫(yī)療器械有限公司對其生產(chǎn)的一次性醫(yī)用防護服（注冊證號：粵械注準20202140748生產(chǎn)批號為20220331）主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
2022年8月15日
