深圳市澤輝醫(yī)療技術(shù)有限公司生產(chǎn)的無創(chuàng)血流動力檢測系統(tǒng),生產(chǎn)批號為20211220、20220530,經(jīng)客戶反饋檢查發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不符合技術(shù)要求,深圳市澤輝醫(yī)療技術(shù)有限公司決定發(fā)起主動召回。
深圳市澤輝醫(yī)療技術(shù)有限公司對其生產(chǎn)的無創(chuàng)血流動力檢測系統(tǒng)(注冊證號:粵械注準2012071694)生產(chǎn)批號為20211220、20220530主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
2022年7月20日