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深圳麥科田生物醫療技術股份有限公司對血栓彈力圖實驗試劑盒(血小板-AA及ADP試劑)(凝固法)主動召回
發布時間:2021-03-11 15:32:36 來源:廣東省藥品監督管理局 瀏覽次數:710 【字體: 打印

  深圳麥科田生物醫療技術股份有限公司報告,兩批次的血栓彈力圖實驗試劑盒(血小板-AA及ADP試劑)(凝固法)試劑盒中的組分激活劑AA瓶貼標識的有效期信息打印錯誤。深圳麥科田生物醫療技術股份有限公司對其生產的血栓彈力圖實驗試劑盒(血小板-AA及ADP試劑)(凝固法)主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

  附件:醫療器械召回事件報告表-麥科田.pdf

  2021年3月10日


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