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廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司對(duì)瘧原蟲檢測(cè)試劑(膠體金法)主動(dòng)召回
發(fā)布時(shí)間:2020-09-03 22:16:07 來(lái)源:廣東省藥品監(jiān)督管理局 瀏覽次數(shù):617 【字體: 打印

  廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司報(bào)告,發(fā)現(xiàn)部分批次瘧原蟲檢測(cè)試劑(膠體金法)產(chǎn)品技術(shù)表述與國(guó)家參考品的要求存在偏差。廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司對(duì)其生產(chǎn)的瘧原蟲檢測(cè)試劑(膠體金法)(注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20153400610)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為 三級(jí) 。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

  附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表.pdf

2020年9月3日


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