飛利浦金科威(深圳)實業有限公司報告,部分體外除顫監護儀附件(胸內除顫電極板)可能會隨時間而損耗,在每次正常使用前需按照說明書中的步驟進日常操作檢查,否則可能會導致不安全或無法正常使用的情況發生。飛利浦金科威(深圳)實業有限公司對其生產的體外除顫監護儀主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件:醫療器械召回事件報告表
2020年6月18日
飛利浦金科威(深圳)實業有限公司報告,部分體外除顫監護儀附件(胸內除顫電極板)可能會隨時間而損耗,在每次正常使用前需按照說明書中的步驟進日常操作檢查,否則可能會導致不安全或無法正常使用的情況發生。飛利浦金科威(深圳)實業有限公司對其生產的體外除顫監護儀主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件:醫療器械召回事件報告表
2020年6月18日