飛利浦金科威(深圳)實業有限公司報告,由于部分病人監護儀電池充電LED指示燈顏色顛倒,特殊情況下可能存在安全風險。飛利浦金科威(深圳)實業有限公司對其生產的病人監護儀(注冊證號:國食藥監械(準)字2013第3211460號)主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件:醫療器械召回事件報告表
2019年10月18日
飛利浦金科威(深圳)實業有限公司報告,由于部分病人監護儀電池充電LED指示燈顏色顛倒,特殊情況下可能存在安全風險。飛利浦金科威(深圳)實業有限公司對其生產的病人監護儀(注冊證號:國食藥監械(準)字2013第3211460號)主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件:醫療器械召回事件報告表
2019年10月18日