深圳市萊佳醫(yī)療電子有限公司報(bào)告，涉及產(chǎn)品說明書中未標(biāo)示輸出水平的技術(shù)數(shù)據(jù)，深圳市萊佳醫(yī)療電子有限公司對(duì)其生產(chǎn)的超聲多普勒胎兒心率儀（注冊證號(hào)：粵械注準(zhǔn)20162230182）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為 三級(jí) 。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2019年7月3日
