7月16日，省藥品監管局組織召開2024年第二季度醫療器械監管風險會商會，深入分析研判廣東省醫療器械安全形勢和風險隱患，研究工作措施。省藥品監管局黨組成員、副局長邱楠出席會議并講話。
會上，國家藥監局南方醫藥經濟研究所、省藥品監管局機關有關處室和直屬事業單位圍繞2024年第二季度醫療器械網絡交易監測風險、委托生產辦理情況及風險分析、醫療器械鞏固提升行動案件辦理情況及典型案例、飛行檢查、注冊核查、不良事件、投訴舉報等情況進行風險會商。各地級以上市市場監管局針對日常監督檢查發現的風險情況提出風險防控措施。會議認為，當前醫療器械安全形勢總體向好，但醫療器械委托生產、第一類備案產品等重點環節、重點領域質量風險隱患仍然存在。
會議要求，全省各級藥品監管部門要充分認識風險會商研判的重要性，監管工作要從事后處置轉變為事前防范化解和管控，保證醫療器械質量安全。一是提高政治站位，完善風險會商機制。全省各級醫療器械監管部門要完善工作機制，加強風險會商，強化風險處置，深化風險治理，全面做好安全風險隱患排查處置工作；二是突出治理重點，扎實推進風險排查。要聚焦風險、聚焦企業、聚焦產品、聚焦處置，強化全面覆蓋、突出重點、及時處置、銷號管理，從源頭防控質量安全風險；三是壓實壓緊責任，確保風險閉環處置。各地級以上市市場監管局要嚴格落實屬地監管責任，及時開展轄區醫療器械監管風險情況研判會商，制定處置措施，及時控制和消除重大風險隱患，杜絕系統性、區域性、聚集性風險。
省藥品監管局機關有關處室、直屬事業單位有關負責同志，全省各地級以上市市場監管局醫療器械監管工作負責同志參加會議。（省局醫療器械監管處供稿）
