3月29日,省藥品監管局在深圳市組織召開全省醫療器械生產企業法定代表人培訓工作會議，認真落實“四個最嚴”及全國兩會政府工作報告提出的“嚴格藥品安全監管”要求，進一步壓實醫療器械生產企業主體責任，把握質量安全管理主動權，努力打造“政府監管、行業引領、企業自律、社會監督”的醫療器械監管格局。全省21個地級以上市共3296家二、三類醫療器械生產企業(含注冊人)法定代表人參加培訓。省藥品監管局黨組成員、副局長邱楠出席會議并講話。
培訓指出，醫療器械監管部門和生產企業要強化法規意識、主體意識、風險意識、責任意識，進一步做到思想認識、質量管理、防控措施、從嚴監管“四個到位”；企業要緊緊抓牢落實主體責任這個牛鼻子，全面完善質量管理體系，嚴格落實企業法定代表人和主要負責人、管理者代表、質量管理部門負責人等關鍵崗位責任，切實對醫療器械全生命周期的安全性、有效性、質量可控性負責。
培訓強調，要堅持源頭嚴防、過程嚴管、風險嚴控，督促全行業進一步樹立質量安全意識，推動醫療器械安全監管從“被動防御”向“主動防控”轉型。著力創建醫療器械產業高質量發展示范企業，助力提高企業質量管理水平和核心競爭力，統籌高水平安全和高質量發展，以最嚴格監管促進醫療器械產業高質量發展。
培訓內容涵蓋醫療器械監管法規重點、2024年醫療器械監管工作要點、醫療器械違法典型案例分析等。醫療器械生產企業代表就落實醫療器械質量安全主體責任在會上作經驗分享。
全省21個地級以上市市場監管局醫療器械監管工作主要負責同志，省藥品監管局醫療器械監管處、執法監督處相關負責同志參加培訓。（省局醫療器械監管處供稿/圖）
